SER EFEDRINAT 10 mg/ml

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM

Dostopno od:

TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA

Koda artikla:

R01AA03

INN (mednarodno ime):

EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM

Odmerek:

10mg/ml

Farmacevtska oblika:

PIC. NAZALE, SOL.

Tip zastaranja:

OTC

Izdeluje:

TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA

Terapevtska skupina:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Povzetek izdelek:

13260/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PEID de culoare alba prevazut cu picurator din PEJD x 10 ml pic. naz., sol.; 6844/2006/01 Cutie x 1 flac. picurator din PE x 10 ml pic. naz., sol.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13260/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SER EFEDRINAT 10 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUȚIE
Clorhidrat de efedrină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ser efedrinat 10 mg/ml și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ser efedrinat 10 mg/ml
3.
Cum să utilizați Ser efedrinat 10 mg/ml
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ser efedrinat 10 mg/ml
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SER EFEDRINAT 10 MG/ML ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SER EFEDRINAT 10 mg/ml
contine clorhidrat de efedrina, substanta activa cu efect
decongestionant.
Medicamentul este utilizat in tratamentul simptomatic al rinitei şi
sinuzitei acute, rinitei vasomotorii,
edemelor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale endonazale.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SER EFEDRINAT 10 MG/ML
_ _
NU UTILIZAȚI SER EFEDRINAT 10 MG/ML:
-
dacă sunteți alergic la clorhidratul de efedrină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6),
-
aveţi rinită atrofică,
-
aveţi glaucom cu unghi închis,
-
suferiţi de
boli obstruct

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13260/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SER EFEDRINAT 10 mg/ml picături nazale, soluţie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml picături nazale soluție conțin 10 mg clorhidrat de efedrină.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,20 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluție
Soluţie limpede, incoloră, inodoră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitei şi sinuzitei acute, rinitei
vasomotorii, edemelor apărute în urma
intervenţiilor chirurgicale endonazale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
1 ml picături nazale soluţie conţine 10 mg clorhidrat de efedrină.
1 ml soluţie conţine 30 picături.
-
_Adulţi _
: doza uzuală este de 3-4 picături, în fiecare nară, de 3 ori/zi,
timp de 4-5 zile.
Administrarea clorhidratului de efedrină pe o perioadă mai mare de 7
zile poate produce fenomene
congestive ale mucoasei nazale, datorită acţiunii iritante locale.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la clorhidratul de efedrină sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct.
6.1,
- Rinită atrofică,
-
Glaucom cu unghi închis,
-
Boli obstructive ale tractului urinar,
-
Copii sub 18 ani.
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea prelungită determină tahifilaxie.
Administrarea medicamentului pe o perioadă mai mare de 7 zile poate
produce fenomene congestive
ale mucoasei nazale, datorită acţiunii iritante locale
.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu hipertensiune arterială,
afecţiuni cardiace, hipertiroidie, având
în vedere acţiunea alfa-simpatomimetică a efedrinei.
Ser efedrinat 10 mg/ml conţine clorură de benzalconiu, un excipient
cu acţiune iritantă care poate
provoca reacţii adverse cutanate.
_ _
_Atenţionare pentru sportivi _
Sportivii trebuie atenţionaţi asupra faptul