Simva TAD 20 mg, Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Simvastatin

Dostopno od:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Koda artikla:

C10AA01

INN (mednarodno ime):

simvastatin

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Simvastatin (23816) 20 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2004-11-07

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVA TAD
® 10 MG, FILMTABLETTEN
SIMVA TAD
® 20 MG, FILMTABLETTEN
SIMVA TAD
® 40 MG, FILMTABLETTEN
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simva TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simva TAD beachten?
3.
Wie ist Simva TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simva TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVA TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simva TAD enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simva TAD ist ein
Arzneimittel zur Senkung des
Gesamt-Cholesterins, des „schlechten“ Cholesterins
(LDL-Cholesterin) und der Fettbestandteile, den
sogenannten Triglyceriden im Blut. Darüber hinaus erhöht Simva TAD
den Anteil des „guten“
Cholesterins (HDL-Cholesterin). Simva TAD gehört zu der Klasse der
als „Statine“ bezeichneten
Arzneimittel.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte
Plaques) bildet. Diese Plaques
können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese
Verengung kan

Lastnosti izdelka

_____________________FACHINFORMATION_________________________________
SIMVA TAD
® 10 MG,/-20 MG,/-40 MG, FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Simva TAD
®
10 mg, Filmtabletten
Simva TAD
®
20 mg, Filmtabletten
Simva TAD
®
40 mg, Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Simva TAD
®
10 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvasta-
tin.
Simva TAD
®
20 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvasta-
tin.
Simva TAD
®
40 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvasta-
tin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung
Simva TAD
®
10 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält bis zu 68,12 mg
Lactose-Monohydrat.
Simva TAD
®
20 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält bis zu 136,23 mg
Lactose-Monohydrat.
Simva TAD
®
40 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält bis zu 272,46 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Simva TAD 10 mg Filmtabletten sind oval,
weiß, mit einer Prägung 10 auf einer Seite
und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Tablettenabmessungen: ungefähr 9 x 4 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
Simva TAD 20 mg Filmtabletten sind oval,
weiß, mit einer Prägung 20 auf einer Seite
und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Tablettenabmessungen:
ungefähr
11 x 5
mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
Simva TAD 40 mg Filmtabletten sind rund,
weiß, glatt auf einer Seite und mit einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite. Tablet-
tenabmessungen: ungefähr 11 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombi-
nierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät,
wenn Diät und andere nicht pharmakologi-
sche Maßnahmen (z. B. körperliches Trai-
ning und Gewichtsabnahme) allein nicht
ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiä-
ren Hypercholesterinämie (HoFH) beglei-
tend zu Diä