Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SIMVASTATIN
Genericon Pharma GmbH
C10AA01
SIMVASTATIN
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Simvastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-03-22
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Simvastatin Genericon 20 mg Filmtabletten Wirkstoff: Simvastatin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Simvastatin Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Genericon beachten? 3. Wie ist Simvastatin Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Simvastatin Genericon und wofür wird es angewendet? Simvastatin Genericon enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin Genericon ist ein Arzneimittel, das dazu verwendet wird, die Blutwerte von Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin (LDL- Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, zu senken. Zusätzlich erhöht Simvastatin Genericon die Werte des „guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin). Simvastatin Genericon gehört zur Arzneimittelgruppe, die Statine genannt wird. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Arterien ansammeln und als sogenannte Plaques ablagern kann. Diese Plaques können Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin Genericon 20 mg Filmtabletten Simvastatin Genericon 40 mg Filmtabletten Simvastatin Genericon 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Simvastatin Genericon 20 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 149 mg wasserfreie Lactose/Filmtablette. Simvastatin Genericon 40 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 298 mg wasserfreie Lactose/Filmtablette. Simvastatin Genericon 80 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 596 mg wasserfreie Lactose/Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Simvastatin Genericon 20 mg Filmtabletten Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „20“ auf der gekerbten Seite und der Prägung „SVT“ auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Simvastatin Genericon 40 mg Filmtabletten Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „40“ auf der gekerbten Seite und der Prägung „SVT“ auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Simvastatin Genericon 80 mg Filmtabletten Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „80“ auf der gekerbten Seite und der Prägung „SVT“ auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten Dyslipidämie, begleitend zu einer Diät, wenn eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. 2 Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie Preberite celoten dokument