Sinecod 5 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

butamirat

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

Koda artikla:

R05DB13

INN (mednarodno ime):

butamirat

Farmacevtska oblika:

Peroralne kapljice, raztopina

Sestava:

butamirat 3,1 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s stekleničko z 20 ml raztopine in kapalko

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

butamirat

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-30

Navodilo za uporabo

Sinecod 5 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
JAZMP-IA/020/G_(IA/275/G) - 10. 10. 2016
1/4
NAVODILO ZA UPORABO
SINECOD 5 MG/ML
PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
butamiratijev citrat
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sinecod in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sinecod
3.
Kako jemati zdravilo Sinecod
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sinecod
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SINECOD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sinecod vsebuje zdravilno učinkovino butamiratijev citrat,
ki sodi v skupino zdravil,
imenovano antitusiki.
Zdravilo Sinecod se uporablja za simptomatsko zdravljenje kašlja, ki
nastane zaradi različnih vzrokov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SINECOD
NE JEMLJITE ZDRAVILA SINECOD

če ste alergični na butamiratijev citrat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Sinecod se posvetujte z zdravnikom ali
s farmacevtom.

Če kašelj traja več kot 7 dni, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Izogibajte se sočasni uporabi ekspektoransov (zdravil, ki
pospešujejo izkašljevanje) (glejte
poglavje Druga zdravila in zdravilo Sinecod).
OTROCI, STARI MANJ KOT 2 LETI
Zdravilo Sinecod peroralne kapljice se lahko pri otrocih, starih manj
kot 2 leti, uporabl

Lastnosti izdelka

Sinecod 5 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
JAZMP-IB/017-14.01.2016
1/5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sinecod 5 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Kemijsko ime: 2-(2-dietilamino-etoksi)-etil-2-fenilbutirat citrat
1 ml raztopine (20 kapljic) vsebuje 5 mg butamiratijevega citrata, kar
ustreza 3,1 mg butamirata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml raztopine vsebuje 2,81 mg etanola in 0,284 g sorbitola (E420).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralne kapljice, raztopina
Bistra brezbarvna raztopina, z vonjem vanilije.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje kašlja, ki nastane zaradi različnih
vzrokov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Navedena navodila za odmerjanje temeljijo na izkušnjah. Na voljo ni
nobenih podatkov iz študij, v
katerih so preiskovali odmerjanje zdravila.
Zdravljenje brez zdravnikovih navodil lahko traja največ 1 teden
(glejte poglavje 4.4).
_Pediatrična populacija_
Otroci, stari od 2 mesecev do 1 leta: 10 kapljic 4-krat na dan;
Otroci, stari od 1 leta do 3 let: 15 kapljic 4-krat na dan;
Otroci, starejši od 3 let: 25 kapljic 4-krat na dan.
Način uporabe
Priporočljivo je, da bolnik zaužije peroralne kapljice pred obrokom
hrane.
Kapljice se naj nakapljajo otroku na jezik ali v kozarec vode.
Zagotoviti je treba, da otrok popije cel
kozarec tekočine.
Pri otrocih, starih manj kot 2 leti: uporaba samo po zdravnikovem
navodilu (glejte poglavje 4.4).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Sinecod 5 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
JAZMP-IB/017-14.01.2016
2/5
Če kašelj traja več kot 7 dni, se je treba posvetovati z zdravnikom
ali s farmacevtom.
Izogibati se je treba sočasni uporabi ekspektoransov (glejte poglavje
4.5).
Pediatrična populacija
Zdravilo Sinecod peroralne kapljice se lahko uporabljajo pri otrocih,
s