Sinecton 200 mg/30 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
05-02-2016
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
05-02-2016
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
29-08-2018

Aktivna sestavina:

Ibuprofen; Pseudoephedrinhydrochlorid

Dostopno od:

Diapharm GmbH & Co. KG (3304539)

INN (mednarodno ime):

Ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Ibuprofen (5682) 200 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (9585) 30 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2015-12-18

Navodilo za uporabo

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOLORMIN GRIPPAL
200 mg / 30 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
Ibuprofen / Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich die Symptome verschlechtern oder Sie das Arzneimittel
länger als 4 Tage
(Erwachsene) bzw. 3 Tage (Jugendliche) benötigen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Dolormin Grippal und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolormin Grippal beachten?
3. Wie ist Dolormin Grippal einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dolormin Grippal aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOLORMIN GRIPPAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dolormin Grippal enthält 2 Wirkstoffe: Ibuprofen und
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nichtsteroidale Antirheumatika
(NSAR) genannt werden. NSAR mildern die Beschwerden, indem sie
Schmerzen lindern und
Fieber senken.
Pseudoephedrinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen,
die als
Vasokonstriktoren bezeichnet werden. Sie wirken gefäßverengend und
führen so zum
Abschwellen der Nasenschleimhaut.
Dolormin Grippal wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der
Nasenschleimhautschwellung bei Schnupfen mit erkältungsbedingten
Schmerzen und/o
                                
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Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dolormin Grippal 200 mg/30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde Filmtabletten. Durchmesser: ca. 11 mm., Höhe: ca. 5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der nasalen Kongestion im Zusammenhang mit
einer akuten
Rhinosinusitis mit vermutetem viralen Ursprung und Kopfschmerz
und/oder Fieber.
Dolormin Grippal wird angewendet bei Jugendlichen ab 15 Jahren und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid), bei
Bedarf alle 6 Stunden.
Bei stärker ausgeprägten Symptomen 2 Filmtabletten (entsprechend 400
mg Ibuprofen und
60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid), im Bedarfsfall alle 6 Stunden, bis
zu einer
Tageshöchstdosis von insgesamt 6 Filmtabletten (entsprechend 1.200 mg
Ibuprofen und
180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid).
Die Tageshöchstdosis von insgesamt 6 Filmtabletten (entsprechend
1.200 mg Ibuprofen und
180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Zur Kurzzeitanwendung.
Falls sich die Symptome verschlechtern, sollte der Patient einen Arzt
aufsuchen. Die
maximale Behandlungsdauer beträgt 4 Tage bei Erwachsenen und 3 Tage
bei Jugendlichen
ab 15 Jahren.
In Situationen, in denen die Symptome überwiegend entweder aus
Schmerzen/Fieber oder
nasaler Kongestion bestehen, ist die Anwendung von Arzneimitteln mit
nur einem Wirkstoff
vorzuziehen.
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Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Kinder und Jugendliche
Dolormin Grippal darf bei Kindern und Jugendlic
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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