SKINOREN ACNE CREAM

Država: Južnoafriška republika

Jezik: angleščina

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Dostopno od:

Schering

Navodilo za uporabo

SKINOREN ACNE CREAM
SCHEDULING STATUS:
S1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
SKINOREN ACNE CREAM
Anti-acne agent
COMPOSITION
1 g cream contains micronised 
azelaic acid 
(1,7-heptanedicarboxylic acid) 0,2 g (20%). The cream contains benzoic acid
0,2% w/w as a preservative.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 13.12 Acne preparations.
PHARMACOLOGICAL ACTION
The antimicrobial property of azelaic acid and a direct influence on follicular hyperkeratosis are assumed to be the basis
for the therapeutic efficacy of Skinoren Acne Cream in acne.
Azelaic acid exerts an antibacterial effect on Propionibacterium acnes and causes a significant reduction of the
colonisation density of Propionibacterium acnes. A significant reduction of the fraction of free fatty acids in the skin
surface lipids also occurs.
In animal experiments azelaic acid inhibits the proliferation of cultivated keratinocytes (suppression of DNA synthesis)
and accelerates the comedolysis of tetradecane-induced comedones. After treatment with Skinoren Acne Cream
ultrastructural changes in particular of the keratohyaline granules and of filaggrin, an important factor in keratinisation
occurred. These findings suggest that, under clinical conditions, Skinoren Acne Cream affects the keratinocytes and the
pattern of keratinisation.
The amount of azelaic acid recovered in the viable epidermis and the corium increased with the time of exposure and was
approximately 9,5% of the applied dose after 24 hours. Following topical application of 1 g azelaic acid (5 g Skinoren
Acne Cream) to human volunteers 2,2% (+ 0,7%) of the dose was excreted as unchanged substance in the urine within
72 hours.
INDICATIONS
Topical treatment of mild to moderate acne vulgaris.
CONTRA-INDICATIONS
Hypersensitivity to Skinoren Acne Cream (propylene glycol).
Safety in p