Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fresenius Kabi AB
B05BA10
Preparat złożony
Emulsja do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 493 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003555; Zawartość opakowania: 1 worek 986 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694402; Zawartość opakowania: 4 worki 1477 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694440; Zawartość opakowania: 1 worek 1477 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694372; Zawartość opakowania: 4 worki 1970 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694457; Zawartość opakowania: 1 worek 2463 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694396; Zawartość opakowania: 6 worków 493 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003562; Zawartość opakowania: 3 worki 2463 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694464; Zawartość opakowania: 4 worki 986 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694433; Zawartość opakowania: 1 worek 1970 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694389
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SMOFKABIVEN EF, EMULSJA DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest SmofKabiven EF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SmofKabiven EF 3. Jak stosować SmofKabiven EF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać SmofKabiven EF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SMOFKABIVEN EF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE SmofKabiven EF jest emulsją do infuzji, podawaną pacjentowi w kroplówce (infuzja dożylna). Opakowanie leku stanowi worek plastikowy, który zawiera aminokwasy (składniki niezbędne do tworzenia białek), glukozę (węglowodany) i tłuszcze (lipidy). Lek może być stosowany u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 2 lat i powyżej. Fachowy personel medyczny podaje SmofKabiven EF, jeśli inne sposoby żywienia są niewystarczające lub niemożliwe. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SMOFKABIVEN EF NIE STOSOWAĆ LEKU SMOFKABIVEN EF, JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE: − uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − alergia na białko ryb lub jaja; − alergia na orzeszki ziemne lub soję (SmofKabiven EF zawiera olej sojowy); − zbyt wysokie stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia); − ciężkie zaburzenia czynności wątroby; − problem z krzepnięciem krwi (zaburzenia krzepnięcia); − wada metabolizmu aminokwasów; − ciężka choroba nerek, bez możli Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SmofKabiven EF, emulsja do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SmofKabiven EF jest dostępny w trójkomorowych workach. Każdy trójkomorowy worek zawiera następujące objętości składników, odpowiednio w pięciu wielkościach opakowań: 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML NA 1000 ML roztwór aminokwasów 250 ml 500 ml 750 ml 1000 ml 1250 ml 508 ml glukoza 42% 149 ml 298 ml 446 ml 595 ml 744 ml 302 ml emulsja tłuszczowa 94 ml 188 ml 281 ml 375 ml 469 ml 190 ml Odpowiada to następującym składom: SUBSTANCJE CZYNNE 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML NA 1000 ML Alanina 3,5 g 7,0 g 10,5 g 14,0 g 17,5 g 7,1 g Arginina 3,0 g 6,0 g 9,0 g 12,0 g 15,0 g 6,1 g Glicyna 2,8 g 5,5 g 8,2 g 11,0 g 13,8 g 5,6 g Histydyna 0,8 g 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 g Izoleucyna 1,3 g 2,5 g 3,8 g 5,0 g 6,2 g 2,5 g Leucyna 1,9 g 3,7 g 5,6 g 7,4 g 9,4 g 3,8 g Lizyna (jako octan) 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,4 g 3,4 g Metionina 1,1 g 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,2 g Fenyloalanina 1,3 g 2,6 g 3,8 g 5,1 g 6,4 g 2,6 g Prolina 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,2 g 14,0 g 5,7 g Seryna 1,6 g 3,2 g 4,9 g 6,5 g 8,1 g 3,3 g Tauryna 0,25 g 0,50 g 0,75 g 1,0 g 1,2 g 0,5 g Treonina 1,1 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g 5,4 g 2,2 g Tryptofan 0,5 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g 2,5 g 1,0 g Tyrozyna 0,10 g 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,49 g 0,20 g Walina 1,6 g 3,1 g 4,6 g 6,2 g 7,6 g 3,1 g Glukoza (jednowodna) 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 g Olej sojowy oczyszczony 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g Olej z oliwek oczyszczony 4,7 g 9,4 g 14,1 g 18,8 g 23,4 g 9,5 g Olej rybny, bogaty w omega-3 kwasy 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,3 g 14,0 g 5,7 g Co odpowiada następującym ilościom: 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML NA 1000 ML • Aminokwasy 25 g 50 g 75 g 100 g 125 g 51 g • Azot 4 g 8 g 12 g 16 g 20 g 8 g • Węglowodany − Glukoza (bezwodna) 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 g • Tłuszcze 19 g 38 Preberite celoten dokument