SOLAMOCTA

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25

Koda artikla:

QJ01CA04

Navodilo za uporabo

1
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
{NALEPKA, KI SE LAHKO ODTRGA, 100 G PAKIRANJE}
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SOLAMOCTA 697 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za piščance,
race in purane
amoksicilin (kot trihidrat)
2.
NAVEDBA UČINKOVINE
Vsak gram vsebuje:
Učinkovina:
amoksicilin
697 mg
kar ustreza amoksicilin trihidrata
800 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
100 g
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji, jarkice, matične jate), race (brojlerji,
matične jate), purani.
6.
INDIKACIJE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Karenca:
Piščanci (meso in organi):
1 dan
Race (meso in organi):
9 dni
Purani (meso in organi):
5 dni
Ni za uporabo pri pticah, ki proizvajajo ali so namenjene proizvodnji
jajc za prehrano ljudi
Ne uporabite v obdobju 3. tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
9.
POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
OPOZORILA ZA UPORABNIKA:
Penicilini in cefalosporini lahko občasno povzročijo hude alergične
reakcije. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vrečke: 3 mesece.
2
Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z
navodili: 12 ur.
EXP {mesec/leto}
Odprto zdravilo uporabite do:
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Po prvem odprtju vrečko tesno zaprite, da zaščitite vsebino pred
vlago.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Nizozem

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SOLAMOCTA
697 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za piščance, race in
purane
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak gram vsebuje:
Učinkovina:
amoksicilin
697 mg
kar ustreza amoksicilin trihidrata
800 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje.
Bel do bledo rumeno-bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji, jarkice, matične jate), race (brojlerji,
matične jate), purani
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje okužb pri piščancih, puranih in racah, povzročene z
bakterijami, ki so občutljive na
amoksicilin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite, če so prisotne bakterije, ki proizvajajo
beta-laktamazo.
Ne uporabite pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih, gerbilih ali
katerih koli drugih malih
rastlinojedih.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline ali druge
β-laktamske antibiotike ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri prežvekovalcih ali konjih.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja. Uporaba zdravila naj temelji na
testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju
upoštevati lokalne (regionalne, na ravni
kmetije) epidemiološke podatke o občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z
Stran 2 od 5
navodili iz Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne
na amoksicilin in lahko zmanjša njegovo učinkovitost.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Izogibajte se vdihavanju prašnih delcev.
Nosite dihalno masko za enkratno uporabo v skladu z evropskim
standar