Sorel 0,05 mg/g krema

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kalcipotriol

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

D05AX02

INN (mednarodno ime):

kalcipotriol

Farmacevtska oblika:

krema

Sestava:

kalcipotriol 50 µg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s tubo s 60 g kreme

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

kalcipotriol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-03-20

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/007- 22.02.2014
NAVODILO ZA UPORABO
SOREL 0,05 MG/G KREMA
KALCIPOTRIOL
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Sorel in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sorel
3. Kako uporabljati zdravilo Sorel
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Sorel
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SOREL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sorel se uporablja na koži za lokalno zdravljenje blage do
zmerno hude luskavice
(_psoriasis vulgaris_).
Luskavica je bolezen, pri kateri kožne celice nastajajo prehitro. To
povzroči luščenje in
pordelost kože. Ta krema pomaga normalizirati hitrost nastajanja
kožnih celic.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SOREL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SOREL:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na kalcipotriol ali katerokoli
drugo sestavino zdravila Sorel
(seznam pomožnih snovi je naveden v poglavju 6),
-
če imate težave z vašo presnovo kalcija ali če je raven kalcija v
vašem telesu previsoka.
To zdravilo lahko zviša raven kalcija v krvi.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA SOREL:
- v kolikor ste mlajši od 18 let. Izkušenj z uporabo te kreme pri
otrocih in mladostnikih ni
dovolj.
- v kolikor imate hudo ledvično ali jetrno okvaro zaradi omejenih
izkušenj.
5
JAZMP-II/007-22.02.2014
2/9
- saj krema lahko povzroči draženje kože. Po nanosu kreme si umijte
roke. Če se krema
razmaže predaleč na normalno kožo, jo umijte.
- če uporabljajte več kot 100 g zdravila Sorel na teden. Lahko se
vam zviša nivo krvnega
kalci

Lastnosti izdelka

3
JAZMP-II/007-22.02.2014
1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SOREL 0,05 MG/G KREMA
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 gram kreme vsebuje 0,05 mg (50 mikrogramov) kalcipotriola.
Pomožna snov: cetil in sterilalkohol 60 mg/g.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema
Krema bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Sorel krema je indicirana za lokalno zdravljenje blage do
zmerno hude
psoriaze (_psoriasis vulgaris_).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli: _
Kot monoterapija
Zdravilo Sorel krema je treba nanesti na prizadeto kožo okončin ali
trupa enkrat ali
dvakrat na dan. Na začetku zdravljenja je priporočljiva uporaba
dvakrat na dan
(zjutraj
in
zvečer).
Med
vzdrževalnim
zdravljenjem
pa
je
mogoče
pogostnost
zmanjšati na enkrat na dan, odvisno od učinka.
Kremo je potrebno nanesti na prizadeto kožo v tankem sloju in z
nežnim vtiranjem
prekriti prizadeto področje, dokler ne izgine večina kreme.
Na teden je dovoljeno uporabiti največ 100 gramov kreme. Če se
uporablja skupaj z
mazilom
ali
raztopino,
ki
vsebuje
kalcipotriol,
celokupni
tedenski
odmerek
kalcipotriola ne sme preseči 5 mg (npr. 30 ml raztopine za lasišče
plus 60 g kreme ali
mazila).
3
JAZMP-II/007-22.02.2014
2/7
Trajanje terapije je odvisno od klinične slike. Izrazit terapevtski
učinek je navadno
viden po največ 4-8 tednih. Terapijo lahko ponavljamo.
Kot kombinirano zdravljenje
Enkrat dnevna aplikacija zdravila Sorel v kombinaciji s topikalnimi
kortikosteroidi (na
primer aplikacija kalcipotriol kreme zjutraj in steroida zvečer) je
učinkovita in bolniki jo
dobro prenašajo.
_Ledvična/jetrna okvara _
Bolnikov z znano hudo ledvično ali jetrno okvaro se ne sme zdraviti s
kalcipotriolom.
_Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) _
Izkušnje
z
uporabo
kalcipotriol
kreme
pri
otrocih
in
mladostnikih
so
omejene.
Učinkovitost in dolgotrajna varnost zgoraj omenjenega odmerjanja (pod
“Odrasli”)
nista bili potrjeni pri otrocih in mladostnikih