Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcipotriol
Lek d.d.
D05AX02
kalcipotriol
krema
kalcipotriol 50 µg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
kalcipotriol
Pakiranje :škatla s tubo s 120 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-12-24
9d 173745 JAZMP-II/015-3.9.2020 1/56 NAVODILO ZA UPORABO SOREL 0,05 MG/G KREMA KALCIPOTRIOL PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sorel 0,05 mg/g krema in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sorel 0,05 mg/g krema 3. Kako uporabljati zdravilo Sorel 0,05 mg/g krema 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sorel 0,05 mg/g krema 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SOREL 0,05 MG/G KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sorel 0,05 mg/g krema se uporablja na koži za lokalno zdravljenje blage do zmerno hude luskavice ( _psoriasis vulgaris_ ). Luskavica je bolezen, pri kateri kožne celice nastajajo prehitro. To povzroči luščenje in pordelost kože. Ta krema pomaga normalizirati hitrost nastajanja kožnih celic. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SOREL 0,05 MG/G KREMA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SOREL 0,05 MG/G KREMA: - če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če imate hudo ledvično ali jetrno okvaro. - če imate težave z vašo presnovo kalcija ali če je nivo kalcija v vašem telesu previsoka. To zdravilo lahko zviša nivo kalcija v krvi. - če se sočasno zdravite z drugimi zdravili, ki zvišajo nivo kalcija. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred uporabo zdravila Sorel 0,05 mg/g krema se morate posvetovati z zdravnikom: - krema lahko povzroči draženje kože. Po nanosu kreme si um Preberite celoten dokument
7d 173745 JAZMP-II/015-3.9.2020 1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SOREL 0,05 MG/G KREMA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram kreme vsebuje 0,05 mg (kar ustreza 50 mikrogramov) kalcipotriola. Pomožne snovi z znanim učinkom: En gram kreme vsebuje 60 mg cetil in sterilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Krema. Krema bele barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sorel krema je indicirano za lokalno zdravljenje blage do zmerno hude psoriaze (psoriasis vulgaris). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli: _ Kot monoterapija Zdravilo Sorel krema je treba nanesti na prizadeto kožo okončin ali trupa enkrat ali dvakrat na dan. Na začetku zdravljenja je priporočljiva uporaba dvakrat na dan (zjutraj in zvečer). Med vzdrževalnim zdravljenjem pa je mogoče pogostnost zmanjšati na enkrat na dan, odvisno od učinka. Kremo je potrebno nanesti na prizadeto kožo v tankem sloju in z nežnim vtiranjem prekriti prizadeto področje, dokler ne izgine večina kreme. Na teden je dovoljeno uporabiti največ 100 gramov kreme. Če se uporablja skupaj z mazilom ali raztopino, ki vsebuje kalcipotriol, celokupni tedenski odmerek kalcipotriola ne sme preseči 5 mg (npr. 40 ml raztopine za lasišče in 60 g kreme ali mazila) zaradi tveganja za hiperkalciemijo (glejte poglavje 4.4). Trajanje terapije je odvisno od klinične slike. Izrazit terapevtski učinek je navadno viden po največ 4- 8 tednih. Terapijo lahko ponavljamo. Kot kombinirano zdravljenje 7d 173745 JAZMP-II/015-3.9.2020 2/7 Enkraten dnevni nanos zdravila Sorel krema v kombinaciji s topikalnimi kortikosteroidi (na primer nanos kreme s kalcipotriolom zjutraj in steroida zvečer) je učinkovit in bolniki ga dobro prenašajo. _Ledvična/jetrna okvara _ Bolnikov z znano hudo ledvično ali jetrno okvaro se ne sme zdraviti s kalcipotriolom (glejte poglavje 4.3). _Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) _ Izkušnje z uporabo kalcipotriol kreme pri otrocih in mlad Preberite celoten dokument