Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcipotriol
Lek d.d.
D05AX02
kalcipotriol
mazilo
kalcipotriol 50 µg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
kalcipotriol
Pakiranje :škatla s tubo s 120 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-12
10 163785-182403 JAZMP- IA/037/G-21.03.2023 1/6 NAVODILO ZA UPORABO SOREL 0,05 MG/G MAZILO kalcipotriol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo 3. Kako uporabljati zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SOREL 0,05 MG/G MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo se uporablja na koži za lokalno zdravljenje blage do zmerno hude luskavice (psoriasis vulgaris). Luskavica je bolezen, pri kateri vaše kožne celice nastajajo prehitro. To povzroči luščenje in pordelost kože. To mazilo pomaga normalizirati hitrost nastajanja kožnih celic. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SOREL 0,05 MG/G MAZILO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SOREL 0,05 MG/G MAZILO: - če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hudo jetrno ali ledvično okvaro, - če imate težave z vašo presnovo kalcija ali če je nivo kalcija v vašem telesu previsok. To zdravilo lahko zviša nivo kalcija v krvi. - če se sočasno zdravite z drugimi zdravili, ki zvišajo koncentracije kalcija. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred uporabo zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo se morate posvetovati z zdravnikom: - če je bolnik mlajši od 18 Preberite celoten dokument
8d 173745 1/7 JAZMP-II/028-3.9.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sorel 0,05 mg/g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram mazila vsebuje 0,05 mg (kar ustreza 50 mikrogramov) kalcipotriola. Pomožne snovi z znanim učinkom: En gram mazila vsebuje 10 mg propilenglikola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Mazilo. Belo do skoraj belo mazilo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo je indicirano za lokalno zdravljenje blage do zmerno hude psoriaze (psoriasis vulgaris). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Kot monoterapija Zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo je treba nanesti na prizadeto kožo na udih ali trupu enkrat ali dvakrat na dan. Na začetku zdravljenja sta priporočeni dve aplikaciji dnevno (zjutraj in zvečer). Med vzdrževalnim zdravljenjem pa je mogoče pogostnost uporabe zmanjšati na enkrat na dan, odvisno od učinka. Mazilo je potrebno nanesti na prizadeto kožo v tankem sloju in z nežnim vtiranjem prekriti prizadeto področje, dokler ne izgine večina mazila. Na teden je dovoljeno uporabiti največ 100 gramov mazila. Če se zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo uporablja skupaj s kremo ali raztopino, ki vsebujeta kalcipotriol, celokupni tedenski odmerek kalcipotriola ne sme preseči 5 mg (na primer 40 ml raztopine za lasišče in 60 g kreme ali mazila), zaradi tveganja za hiperkalciemijo (glejte poglavje 4.4). Trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega videza. Klinični učinek je na splošno viden po največ 4- 8 tednih. Zdravljenje se lahko ponovi. Kot kombinirana terapija 8d 173745 2/7 JAZMP-II/028-3.9.2020 Aplikacija zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo enkrat na dan v kombinaciji s topikalnimi kortikosteroidi (na primer aplikacija zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo zjutraj in steroida zvečer) je učinkovita in jo bolniki dobro prenašajo. _Ledvična/jetrna okvara _ Bolnikov z znano hudo ledvično ali jetrno okvaro ne smemo zdraviti s kalcipotriolom (glejte poglavje 4.3). _ _ Preberite celoten dokument