Sorel 0,05 mg/g mazilo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kalcipotriol

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

D05AX02

INN (mednarodno ime):

kalcipotriol

Farmacevtska oblika:

mazilo

Sestava:

kalcipotriol 50 µg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s tubo s 60 g mazila

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

kalcipotriol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-01-20

Navodilo za uporabo

6
NAVODILO ZA UPORABO
SOREL 0,05 MG/G MAZILO
CALCIPOTRIOLUM
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sorel 0,05 mg/g
mazilo
3.
Kako uporabljati zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SOREL 0,05 MG/G MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo se uporablja na koži za lokalno
zdravljenje blage do
zmerno hude luskavice (psoriasis vulgaris).
Luskavica je bolezen, pri kateri vaše kožne celice nastajajo
prehitro. To povzroči
luščenje in pordelost kože. To mazilo pomaga normalizirati hitrost
nastajanja kožnih
celic.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SOREL 0,05 MG/G
MAZILO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SOREL 0,05 MG/G MAZILO :
-
če ste alergični na kalcipotriol ali katero koli drugo sestavino
tega zdravila
(navedene v poglavju 6),
-
če imate hudo ledvično ali jetrno okvaro,
-
če imate težave z vašo presnovo kalcija ali če je nivo kalcija v
vašem telesu
previsok. To zdravilo lahko zviša nivo kalcija v krvi.
-
Če se sočasno zdravite z drugimi zdravili, ki zvišajo nivo kalcija.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred uporabo zdravila Sorel
0,05 mg/g mazilo se morate posvetovati z zdravnikom:
- če je bolnik mlajši od 18 let, saj izkušenj z uporabo tega mazila
pri otrocih in
mlado

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Sorel 0,05 mg/g mazilo
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g mazila vsebuje 0,05 mg (50 mikrogramov)kalcipotriola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: propilenglikol 10 mg/g.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Mazilo.
Belo do sivo belo mazilo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo je indicirano za lokalno zdravljenje
blage do zmerno
hude psoriaze (_psoriasis vulgaris_).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli: _
Kot monoterapija
Zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo je treba nanesti na prizadeto kožo na
udih ali trupu
enkrat ali dvakrat na dan. Na začetku zdravljenja sta priporočeni
dve aplikaciji
dnevno (zjutraj in zvečer). Med vzdrževalnim zdravljenjem pa je
mogoče pogostnost
uporabe zmanjšati na enkrat na dan, odvisno od učinka.
Mazilo je potrebno nanesti na prizadeto kožo v tankem sloju in z
nežnim vtiranjem
prekriti prizadeto področje, dokler ne izgine večina mazila.
Na teden je dovoljeno uporabiti največ 100 gramov mazila. Če se
zdravilo Sorel 0,05
mg/g mazilo uporablja skupaj s kremo ali raztopino, ki vsebuje
kalcipotriol, celokupni
tedenski odmerek kalcipotriola ne sme preseči 5 mg (na primer 40 ml
raztopine za
lasišče in 60 g kreme ali mazila).
JAZMP – R/001 – 25.8.2014
1
Trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega videza. Klinični
učinek je na splošno
viden po največ 4-8 tednih. Zdravljenje se lahko ponovi.
Kot kombinacijska terapija
Aplikacija zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo enkrat na dan v kombinaciji
s topikalnimi
kortikosteroidi (na primer aplikacija zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo
zjutraj in steroida
zvečer) je učinkovita in jo bolniki dobro prenašajo.
_Ledvična/jetrna okvara _
Bolnikov z znano hudo ledvično ali jetrno okvaro ne smemo zdraviti s
kalcipotriolom.
_ _
_Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) _
Izkušnje z uporabo zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo pri otrocih in
mladostnikih so
omejene. Učinkovitost in dolg