SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V.ou péridurale)

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

sufentanil 50 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil 75 microgrammes

Dostopno od:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Koda artikla:

N01AH03

INN (mednarodno ime):

sufentanil 50 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil 75 microgrammes

Odmerek:

50 microgrammes

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour 10 ml > sufentanil 50 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil 75 microgrammes

Pot uporabe:

intraveineuse;péridurale

Enote v paketu:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Razred:

Stupéfiants

Tip zastaranja:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes

Terapevtsko območje:

Anesthésiques opioïdes

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes - code ATC : N01AH03Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).Chez l’adulteEn anesthésie régionale, SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.Chez l’enfantPar voie intraveineuse, SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est indiqué en tant qu'agent analgésique dans l'induction et/ou l'entretien d'anesthésies générales balancées chez l’enfant âgé de plus d’un mois.Par voie péridurale, SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est indiqué dans la prise en charge de la douleur consécutive à une intervention chirurgicale générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un an.

Povzetek izdelek:

SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 50 µg/10 ml - SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) (AMPOULE de 10 ml). Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1998-09-22

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
Dénomination du médicament
SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou
péridurale)
Sufentanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable
(I.V. ou péridurale) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SUFENTA 50 microgrammes/10 ml,
solution injectable (I.V. ou péridurale) ?
3. Comment utiliser SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable
(I.V. ou péridurale) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution
injectable (I.V. ou péridurale) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable
(I.V. ou péridurale) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes - code ATC :
N01AH03
Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation
et en anesthésie régionale, pour calmer
la douleur (_agent analgésique)_.
Chez l’adulte
En anesthésie régionale, SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution
injectable (I.V. ou péridurale) est
injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les
accouchement

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de
sufentanil..............................................................................................
75 microgrammes
Quantité correspondant à sufentanil
base............................................................... 50
microgrammes
Pour une ampoule de 10 ml.
Excipient à effet notoire : sodium (35,4 mg par ampoule de 10 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications
suivantes :
Chez l’adulte
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne
ou longue durée en association à un hypnotique et (ou) un agent
anesthésique volatil et un agent
myorelaxant ;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec
100 % d'oxygène, au cours d’interventions chirurgicales majeures
telle que la chirurgie cardio-vasculaire ;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un
anesthésique local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire ;
·
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
Chez l’enfant
·
en administration intraveineuse, en tant qu'agent analgésique pour
l'induction et/ou l'entretien d'une
anesthésie générale balancée chez l’enfant de plus d’un mois.
·
en administration péridurale, pour l’analgésie post-opératoire
suite à une intervention de chirurgie
générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un
an.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produ