SULFADIMIDIN tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

GENERA SI

Koda artikla:

QJ01EQ03

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
SULFADIMIDIN GENERA 2,5 G TABLETE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SULFADIMIDIN Genera 2,5 g tablete
sulfadimidin
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1
tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
sulfadimidin
2,5 g
POMOŽNE SNOVI:
kalcijev karbonat, koruzni škrob, želatina, smukec, magnezijev
stearat.
Bela do rumenkasto bela okrogla tableta s križno razdelilno zarezo na
eni strani.
Tablete lahko razpolovimo ali razdelimo na četrtine.
4.
INDIKACIJE
Pljučnica, enteritis, salmoneloza, septikemija pri mladičih,
difterija pri teletih in smolika.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na sulfonamide.
Hujše okvare ledvic in jetrnega parenhima. Okvare krvotvornih
organov.
Bolezni, pri katerih živali manj pijejo in čezmerno zgubljajo
tekočino.
6.
NEŽELENI UČINKI
Po peroralnem dajanju zelo velikih odmerkov se lahko poruši
ravnovesje mikroflore v črevesju.
Pri prežvekovalcih se lahko pojavijo motnje v prebavi celuloze.
Pri teletih, ki dobivajo sulfonamide z mlečnim nadomestkom, se lahko
pojavi driska.
Stranski učinki pri dajanju priporočenih odmerkov so redki.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, koze, konji, prašiči in psi.
2
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Zdravilo SULFADIMIDIN Genera 2,5 g tablete dajemo peroralno cele,
razdeljene ali zdrobljene ter
pomešane s hrano, 5 dni.
Začetni oziroma udarni odmerek znaša za vse živali 200 mg
sulfadimidina na 1 kg telesne mase dnevno,
oziroma 2 tableti na 25 kg tel

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SULFADIMIDIN Genera 2,5 g tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1
tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
sulfadimidin
2,5 g
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
Bela do rumenkasto bela okrogla tableta s križno razdelilno zarezo na
eni strani.
Tablete lahko razpolovimo ali razdelimo na četrtine.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, koze, konji, prašiči in psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pljučnica, enteritis, salmoneloza, septikemija pri mladičih,
difterija pri teletih in smolika.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na sulfonamide
(preobčutljivostne reakcije so izjemno redke)
ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri posameznih živalih z hujšimi okvarami jeter, ledvic
in krvotvornih organov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Tablete niso primerne za zdravljenje majhnih psov.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Živali med zdravljenjem s sulfonamidi ne smejo biti žejne, kar
pomeni, da morajo imeti prost dostop do
vode za pitje. Posamezne dehidrirane živali moramo pred uvedbo
zdravljenja rehidrirati.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Po uporabi si je treba umiti roke.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
2
Po peroralnem dajanju zelo velikih odmerkov se lahko poruši
ravnovesje mikroflore v črevesju.
Pri prežvekovalcih se lahko pojavijo motnje v prebavi celuloze.
Pri teletih, ki dobivajo sulfonamide z mlečnim nadomestkom, se lahko
pojavi driska.
Stranski učinki pri dajanju priporočenih odmerkov so redki.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Brejost in laktacija:
Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
4.8
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Antacidi zmanjšajo absorpcijo sulfona