Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
GENERA SI
QJ01RA01
NAVODILO ZA UPORABO SUSTREPEN 250/250 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GENERA SI d.o.o., Dunajska cesta 51, 1000 Ljubljana, Slovenija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: KEMOFARMACIJA d.d., Cesta na Brdo 100, 1000 Ljubljana, Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI SUSTREPEN 250 /250 mg/ml suspenzija za injiciranje prokainijev benzilpenicilinat dihidrostreptomicinijev sulfat za uporabo v veterinarski medicini 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje: prokainijev benzilpenicilinat 250 mg dihidrostreptomicin 250 mg, kar ustreza: 313,5 mg dihidrostreptomicinijevega sulfata za uporabo v veterinarski medicini 4. INDIKACIJE Zdravljenje akutnih in kroničnih, primarnih in sekundarnih, lokalnih in sistemskih infekcij, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za penicilin in/ali dihidrostreptomicin, kot so: _Arcanobacterium pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Klebsiella pneumoniae, Listeria _spp_., _ _Pasteurella haemolitica, Pasteurella multocida, Staphylococcus _spp_. _(ki ne proizvajajo penicilinaze)_, _ _Streptococcus _spp_., Salmonella _spp. To so infekcije dihal in sečnih kanalov, profilaksa infekcij po kirurških posegih, gnojna vnetja ran, flegmone, panaricij, vnetja sklepov in popka, puerperalne infekcije, septikemija; mastitis (poleg lokalnega zdravljenja), sekundarne infekcije med pasjo kugo, parvovirozo in panlevkopenijo. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite intravensko. Ne uporabite v primeru predhodno ugotovljene preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali na katero koli pomožno snov. S penicilinskimi pripravki ne smemo zdraviti rastlinojedih živali, kot so kunci, morski prašički, hrčki in druge male monogastrične živali. 6. NEŽELENI UČINKI Dolgotrajno dajanje velikih odmerkov lahko, zlasti pri mačkah, poško Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI SUSTREPEN 250 / 250 mg/ml suspenzija za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml suspenzije za injiciranje vsebuje: ZDRAVILNI UČINKOVINI: prokainijev benzilpenicilinat 250 mg dihidrostreptomicin 250 mg, kar ustreza: 313,5 mg dihidrostreptomicinijevega sulfata za uporabo v veterinarski medicini POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, ovce, psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje akutnih in kroničnih, primarnih in sekundarnih, lokalnih in sistemskih infekcij, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za penicilin in/ali dihidrostreptomicin, kot so: _Arcanobacterium pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Klebsiella pneumoniae, Listeria _spp_., _ _Pasteurella haemolitica, Pasteurella multocida, Staphylococcus _spp_. _(ki ne proizvajajo penicilinaze)_, _ _Streptococcus _spp_., Salmonella _spp. To so infekcije dihal in sečnih kanalov, profilaksa infekcij po kirurških posegih, gnojna vnetja ran, flegmone, panaricij, vnetja sklepov in popka, puerperalne infekcije, septikemija; mastitis (poleg lokalnega zdravljenja), sekundarne infekcije med pasjo kugo, parvovirozo in panlevkopenijo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite intravensko. Ne uporabite v primeru predhodno ugotovljene preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali na katero koli pomožno snov. S penicilinskimi pripravki ne smemo zdraviti rastlinojedih živali, kot so kunci, morski prašički, hrčki in druge male monogastrične živali. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Če se pojavijo preobčutljivostne reakcije, moramo dajanje zdravila takoj prekiniti in, če je potrebno, uvesti ustrezno zdravljenje (adrenalin, glukokortikoide). Zdravilo ni aktivno pri bakterijah, ki proizvajajo beta laktamazo. Pri infekcijah, za katere sumimo, da so povzro Preberite celoten dokument