Suvardio 5 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Rosuvastatinum calicum

Dostopno od:

Sandoz GmbH

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

Rosuvastatinum

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791606; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791620; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791675; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791637; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791644; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791651; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791668; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791682

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

1
PT/H/0247/001-002-003-004/IA/50
ULOTKA DOŁACZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUVARDIO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
SUVARDIO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
SUVARDIO, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
SUVARDIO, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Suvardio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suvardio
3.
Jak stosować lek Suvardio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Suvardio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SUVARDIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Suvardio należy do grupy leków nazwanych statynami (inhibitorami
reduktazy HMG-CoA).
Lekarz przepisał pacjentowi lek Suvardio, ponieważ:
–
Pacjent ma
DUŻE STĘŻENIE CHOLESTEROLU WE KRWI
. Oznacza to, że jest zagrożony wystąpieniem
ZAWAŁU SERCA
lub
UDARU MÓZGU
. Lek Suvardio stosuje się w celu leczenia dużego stężenia
cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat lub
starszych.
Lekarz zalecił przyjmowanie leku z grupy statyn, gdyż zmiana diety i
zwiększona ilość ćwiczeń
fizycznych nie wystarczyły, aby stężenie cholesterolu we krwi
pacjenta stało się prawidłowe. Podczas
przyjmowania leku Suvardio należy kontynuować stosowanie diety
obniżającej ilość cholesterolu oraz
dbać o aktywność fizyczną.
Lub
–
U pacjenta wyst

Lastnosti izdelka

1
PT/H/0247/001-002-003-004/IA/050
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Suvardio, 5 mg, tabletki powlekane
Suvardio, 10 mg, tabletki powlekane
Suvardio, 20 mg, tabletki powlekane
Suvardio, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Suvardio, 5 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny (
_Rosuvastatinum_
) w postaci rozuwastatyny
wapniowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 26 mg laktozy.
Suvardio, 10 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (
_Rosuvastatinum_
) w postaci rozuwastatyny
wapniowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 52,9 mg laktozy.
Suvardio, 20 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (
_Rosuvastatinum_
) w postaci rozuwastatyny
wapniowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 105,8 mg laktozy.
Suvardio, 40 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (
_Rosuvastatinum_
) w postaci rozuwastatyny
wapniowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 211,7 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Suvardio, 5 mg
Brązowe, okrągłe tabletki powlekane.
Suvardio, 10 mg
Brązowe, okrągłe tabletki powlekane z wyciśniętym symbolem “RSV
10” po jednej stronie.
Suvardio, 20 mg
Brązowe, okrągłe tabletki powlekane z wyciśniętym symbolem “RSV
20” po jednej stronie.
Suvardio, 40 mg
Brązowe, okrągłe tabletki powlekane z wyciśniętym symbolem “RSV
40” po jednej stronie.
2
PT/H/0247/001-002-003-004/IA/050
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
Pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa, w tym heterozygotyczna
hipercholesterolemia rodzinna) lub
mieszana dyslipidemia (typu IIb) u dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku 6 lat lub starszych, jako
uzupełnienie diety, gdy odpowiedź na stosowanie diety i inne
niefarmak