SYNDOL 450/10/5/3 Milligram Tablets

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

PARACETAMOL CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE DOXYLAMINE SUCCINATE CAFFEINE

Dostopno od:

G & A Licensing Limited

INN (mednarodno ime):

PARACETAMOL CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE DOXYLAMINE SUCCINATE CAFFEINE

Odmerek:

450/10/5/3 Milligram

Farmacevtska oblika:

Tablets

Tip zastaranja:

Product not subject to medical prescription

Status dovoljenje:

Withdrawn

Datum dovoljenje:

2013-04-29

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Syndol Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Paracetamol 450mg
Codeine Phosphate Hemihydrate 10mg
Doxylamine succinate 5mg
Caffeine 30mg
Excipients: contains lactose monohydrate and Sunset Yellow Aluminium Lake (E110).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
_Product imported from _the UK:
Yellow, capsule shaped tablet, embossed ‘Syndol’ on one side with a single breakline on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the symptomatic relief in tension headache and other pains of a similar tension state origin. For the symptomatic
relief of pain following surgical and dental operations and procedures.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and children over 12 years
Take 1 or 2 tablets every four to six hours as need for relief. Do not exceed 8 tablets per day. Not recommended for
children under 12 years.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients hypersensitive to any of the ingredients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
The product should not be administered to children under the age of 12 years unless prescribed specifically by the
physician.
The use of this product may induce drowsiness. Persons should not drive or operate machinery unless this effect has
been shown not to occur.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 02/11/2011_
_CRN 2107010_
_page number: 1_
It is dangerous to exceed the recommended dose. Prolonged regular use, except under medical supervision, may lead
to physical and psychological dependence (addiction) and result in withdrawal symptoms, such as restlessness and
irritability once the drug is stopped.
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