Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zoetis Belgium SA 5 Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain
QJ01CR02
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI SYNULOX 250 mg tablete za pse in mačke 2. SESTAVA Ena tableta vsebuje: UČINKOVINI: _ _ Amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata) 200,0 mg Klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata) 52,5* mg * vštet je 5% presežek. POMOŽNE SNOVI: Eritrozin (E127) 17,5 mg Magnezijev stearat (E572) 6,56 mg Okrogla tableta roza barve z zarezo v sredini. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4. INDIKACIJE Zdravilo je klinično učinkovito pri zdravljenju širokega spektra bolezni psov in mačk: - kožne bolezni (vključno z globokimi in površinskimi piodermijami), - infekcije mehkega tkiva (abscesi in vnetja analnih vrečk), - gingivitis, - infekcije sečil, - bolezni dihal (zgornjega in spodnjega respiratornega trakta), - infekcije prebavil. 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila se ne sme dajati kuncem, morskim prašičkom, hrčkom in skakačem. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na penicilinske in/ali cefalosporinske antibiotike ali katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z resno disfunkcijo ledvic, katero spremljata anurija ali oligurija. Ne uporabite v primerih z znano odpornostjo na kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Pri živalih s prizadeto jetrno in ledvično funkcijo zdravilo uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja. Odmerjanje je treba natančno določiti. 2 Kadarkoli je možno, zdravilo uporabite le na osnovi testiranja občutljivosti. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na amoksicilin/klavulansko kislino, in lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z ostalimi ß-laktamskimi antibiotiki, zaradi možne navzkrižne odpornosti. Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Ne uporabite v primeru bakterij odpornih na ozek spekter penicilinov ali na am Preberite celoten dokument
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI SYNULOX 250 mg tablete za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: UČINKOVINI: Amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata) 200,0 mg Klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata) 52,5 mg* * vštet je 5% presežek. POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA eritrozin (E127) 17,5 mg magnezijev stearat (E572) 6,56 mg natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni suhi kvas celuloza, mikrokristalna Okrogla tableta roza barve z zarezo v sredini. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravilo je klinično učinkovito pri zdravljenju širokega spektra bolezni psov in mačk: - kožne bolezni (vključno z globokimi in površinskimi piodermijami), - infekcije mehkega tkiva (abscesi in vnetja analnih vrečk), - gingivitis, - infekcije sečil, - bolezni dihal (zgornjega in spodnjega respiratornega trakta), - infekcije prebavil. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila se ne sme dajati kuncem, morskim prašičkom, hrčkom in skakačem. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na penicilinske in/ali cefalosporinske antibiotike ali katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z resno disfunkcijo ledvic, katero spremljata anurija ali oligurija. 3 Ne uporabite v primerih z znano odpornostjo na kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Jih ni. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Pri živalih s prizadeto jetrno in ledvično funkcijo zdravilo uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja. Odmerjanje je treba natančno določiti. Kadarkoli je možno, zdravilo uporabite le na osnovi testiranja občutlji Preberite celoten dokument