Tactuo 0,1 %/2,5 % Gel

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

adapalen; bensoylperoxid, hydratiserad

Dostopno od:

Galderma Nordic AB

Koda artikla:

D10AD53

INN (mednarodno ime):

adapalene; benzoyl peroxide, hydrated

Odmerek:

0,1 %/2,5 %

Farmacevtska oblika:

Gel

Sestava:

propylenglykol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; adapalen 1 mg Aktiv substans; bensoylperoxid, hydratiserad 25 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

kombinationer

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Tub, 5 gram; Tub, 30 gram; Tub, 45 gram; Tub, 60 gram; Tub, 90 gram; Flaska med pump, 15 gram; Flaska med pump, 30 gram; Flaska med pump, 45 gram; Flaska med pump, 60 gram; Tub, 15 gram

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2008-01-11

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TACTUO 0,1% / 2,5% GEL
adapalen/bensoylperoxid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tactuo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tactuo
3.
Hur du använder Tactuo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tactuo ska förvaras
6.
Förpackningen innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TACTUO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tactuo är avsett för behandling av akne.
Den här gelen kombinerar två aktiva substanser, adapalen och
bensoylperoxid, vilka verkar
tillsammans men på olika sätt:
Adapalen tillhör en grupp läkemedel som kallas för retinoider och
de verkar specifikt på de processer i
huden som orsakar akne.
Den andra aktiva ingrediensen, bensoylperoxid, verkar som ett
bakteriedödande medel och genom att
mjukgöra och flaga av det yttersta hudlagret.
Adapalen och bensoylperoxid som finns i Tactuo kan också vara
godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TACTUO
ANVÄND INTE TACTUO
-
Om du är gravid
-
Om du planerar att bli gravid
-
Om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Du bör inte använda Tactuo på områden där du har skärs�

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tactuo 0,1 % / 2,5% gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g gel innehåller:
Adapalen 1 mg (0,1 %)
Bensoylperoxid 25 mg (2,5 %)
Hjälpämne med känd effekt: Propylenglykol (E1520; 4,00 %).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel.
Vit till mycket blekt gul, ogenomskinlig gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kutan behandling av
_acne vulgaris_
när komedoner, papler och pustler förekommer (se avsnitt 5.1).
Tactuo är avsett för behandling av vuxna, ungdomar och barn från 9
år och uppåt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tactuo ska appliceras en gång dagligen på kvällen på hela det
akneangripna området, på rengjord och
torr hud. Gelen ska appliceras i ett tunt lager med fingertopparna.
Undvik ögon och läppar (se avsnitt
4.4).
Om irritation uppstår bör patienten instrueras att använda ett
icke-komedogent mjukgörande preparat,
att använda medicineringen mindre frekvent (t ex varannan dag), att
tillfälligt eller helt upphöra med
behandlingen.
Behandlingslängden ska avgöras av läkaren baserat på det kliniska
tillståndet. Tidiga tecken på klinisk
förbättring syns vanligen efter 1-4 veckors behandling.
Tactuos säkerhet och effekt har inte studerats hos barn under 9 års
ålder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Graviditet (se avsnitt 4.6)

Kvinnor som planerar att bli gravida (se avsnitt 4.6)

Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
2
Tactuo gel ska inte appliceras på skadad hud, varken på öppna sår
(skärsår eller skrapsår), eksem eller
solbränna.
Tactuo bör inte komma i kontakt med ögon, mun, näsborrar eller
slemhinnor. Om gelen kommer i
ögat, skölj omedelbart med varmt vatten.
Den här produkten innehåller propylenglykol (E1520) som kan orsaka
hudirritation.
Om en reaktion uppstår som tyder på känslighet mot något av
innehållsämnena, ska användningen av