Tantum Verde 1,5 mg/ml raztopina za grgranje in izpiranje ust

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

benzidamin

Dostopno od:

Angelini Pharma Ősterreich GmbH

Koda artikla:

A01AD02

INN (mednarodno ime):

benzidamin

Farmacevtska oblika:

tekočina za grgranje/izpiranje ust

Sestava:

benzidamin 1,34 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Oralna uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

benzidamin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s 120 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-11-18

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
TANTUM VERDE 1,5
MG/ML RAZTOPINA ZA GRGRANJE IN IZPIRANJE UST
benzidaminijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tantum Verde in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tantum Verde
3.
Kako uporabljati zdravilo Tantum Verde
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tantum Verde
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TANTUM VERDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tantum Verde sodi med zdravila, ki se uporabljajo za lokalno
zdravljenje v ustni votlini in
žrelu. Vsebuje zdravilno učinkovino benzidamin (v obliki
benzidaminijevega klorida), ki lajša
bolečine in otekline pri vnetju ter na mestu delovanja povzroči
zmerno, začasno neobčutljivost za
bolečino.
Zdravilo Tantum Verde se lahko uporablja za lajšanje bolečine in
otekline pri vnetju v ustni votlini in
žrelu, ki so lahko posledica vnetja dlesni, ustne sluznice in jezika,
mandeljnov, parodontoze ter vnetja
sluznice žrela pri prehladnih obolenjih. Poleg tega lahko zdravilo
uporabljamo tudi kot podporo pri
konzervativnem zdravljenju zob in/ali izdrtju zob ter lajšanju
bolečin in oteklin pri vnetju sluznice.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TANTUM VERDE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TANTUM VERDE
-
če ste alergičn

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tantum Verde 1,5 mg/ml raztopina za grgranje in izpiranje ust
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 1,5 mg benzidaminijevega klorida, kar ustreza
1,34 mg benzidamina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml raztopine vsebuje 1 mg metilparahidroksibenzoata (E218).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za grgranje in izpiranje ust
Bistra, zelena raztopina z okusom poprove mete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lajšanje bolečine in oteklin pri vnetju v ustni votlini in žrelu,
ki so lahko posledica gingivitisa,
stomatitisa, glositisa, tonzilitisa in parodontoze ter faringitisa
predvsem pri prehladnih obolenjih. Poleg
tega je zdravilo indicirano tudi kot podpora pri konservativnem in
ekstraktivnem zdravljenju zob ter
lajšanju bolečin in oteklin pri vnetju sluznice.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Tantum Verde raztopina za grgranje in izpiranje ust je za uporabo
pripravljena raztopina. Uporablja se
za grgranje in izpiranje ust.
_ _
15 ml (1 jedilna žlica) nerazredčene raztopine za grgranje in
izpiranje ust uporabljamo 2- do 3-krat na
dan po obroku. Raztopino je treba grgrati ali zadržati v ustih od 20
do 30 sekund.
_Pediatrična populacija _
Zdravila Tantum Verde 1,5 mg/ml raztopina za grgranje in izpiranje ust
ne smejo uporabljati otroci in
osebe, ki niso zmožne nadzorovati refleksa požiranja, pri katerih bi
uporaba zdravila lahko povzročila
zadušitev.
_Starejši _
Pri starejših bolnikih niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
_Bolniki z okvaro ledvic ali jeter _
Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso potrebni posebni
previdnostni ukrepi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
2
Preobčutljivost na učinkovino, na konzervanse (alergija na
paraaminofenilno skupino) ali katero koli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri manjšini bolnikov lahko resne bolezni povzročijo ustne/žrelne
ulceracije. Če se simptomi v tr