Tantum Verde z okusom evkalipta 3 mg pastile

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

benzidamin

Dostopno od:

Angelini Pharma Ősterreich GmbH

Koda artikla:

R02AX03

INN (mednarodno ime):

benzidamin

Farmacevtska oblika:

pastila

Sestava:

benzidamin 2,68 mg / 1 pastila

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 pastila

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

benzidamin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 pastilami (1 x 10 pastil zavitih v parafinski papir v omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/018-11.11.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
TANTUM VERDE Z OKUSOM EVKALIPTA 3 MG PASTILE
benzidaminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tantum Verde in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tantum Verde
3.
Kako jemati zdravilo Tantum Verde
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tantum Verde
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TANTUM VERDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tantum Verde se uporablja za lajšanje lokalizirane bolečine
in oteklin pri vnetju v ustni
votlini in žrelu pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let.
Učinkovina benzidamin (kot benzidaminijev klorid) sodi med
učinkovine, ki se uporabljajo za
LOKALNO
ZDRAVLJENJE V USTNI VOTLINI
. Benzidamin deluje tako, da lajša bolečine in otekline, ki
nastanejo zaradi
vnetja. Poleg tega na mestu delovanja povzroči tudi zmerno začasno
neobčutljivost za bolečino.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TANTUM VERDE
NE JEMLJITE ZDRAVILA TANTUM VERDE
•
če ste alergični na benzidamin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Tantum Verde se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom:
•
če imate ali ste kdaj imeli bronhialno astmo. Uporaba

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/018-11.11.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tantum Verde z okusom evkalipta 3 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje 3 mg benzidaminijevega klorida, kar ustreza 2,68
mg benzidamina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: kinolinsko rumeno (E104), izomalt
(E953).
Ena pastila vsebuje 3124,43 mg izomalta (E953).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Temno zelene, prosojne pastile, kvadratne oblike, z vdolbino na
sredini ter z značilnim okusom
evkalipta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje: lajšanje bolečine in oteklin pri vnetju v
ustni votlini in žrelu.
Zdravilo Tantum Verde pastile je indicirano pri odraslih in otrocih,
starih več kot 6 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena pastila trikrat na dan.
Trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od 7 dni.
_Pediatrična populacija _
Otroci, stari od 6 do 11 let:
Zdravilo je treba dajati pod nadzorom odraslih.
Otroci, mlajši od 6 let:
Zaradi farmacevtske oblike je treba uporabo omejiti na otroke,
starejše od 6 let.
Druga farmacevtska oblika (zdravilo Tantum Verde oralno pršilo,
raztopina) je bolj primerna za
uporabo pri otrocih, mlajših od 6 let.
Način uporabe
Za orofaringealno uporabo.
Pastilo zadržujte v ustih toliko časa, da se raztopi.
Ne pogoltnite. Ne žvečite.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
JAZMP-II/018-11.11.2019
2
Pri manjšini bolnikov lahko resne bolezni povzročijo ustne/žrelne
ulceracije. Če se simptomi v 3 dneh
ne izboljšajo, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom ali
zobozdravnikom, kot je primerno.
Uporaba benzidamina ni priporočljiva za bolnike s preobčutljivostjo
za salicilno kislino ali druga
nesteroidna protivnetna zdravila.
Pri bolnikih, ki imajo ali so imeli bronhialno astmo, lahko pride do
bronhospazma. Pri takih bolnikih
je potrebna previdnost.
Zdravilo