TARDYFERON toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

raud(II)sulfaat

Dostopno od:

Pierre Fabre Medicament

Koda artikla:

B03AA07

INN (mednarodno ime):

iron(II)sulfate

Odmerek:

247,25mg 90TK; 247,25mg 30TK

Farmacevtska oblika:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TARDYFERON 80 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
raudsulfaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tardyferon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tardyferon’i võtmist
3.
Kuidas Tardyferon’i võtta
4.
Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tardyferon’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TARDYFERON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tardyferon’i kasutatakse rauapuuduse raviks.
See ravim on mõeldud täiskasvanutele ning lastele alates 10 aasta
vanusest.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TARDYFERON’I VÕTMIST
TARDYFERON’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete raudsulfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui teil on haigus, mis põhjustab raua liia organismis (nt
hemokromatoos),
-
kui teid ravitakse samaaegselt parenteraalselt manustatava rauaga,
-
kui teil on mis tahes takistus sooltes,
-
patsiendid, kellele tehakse tihti vereülekandeid.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Tardyferon’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui te võtate toidulisandeid, sh rauaga toidulisandeid, sest raua
suured annused (10…20 korda
tavapärasest suuremad) võivad põhjustada mürgistust, eriti lastel.
-
Kui teil on mis tahes haigus, mis mõjutab raua säilitamist
organismis või raua imendumist (nt
hemolüütiline aneemia, hemoglobinopaatia, müelodüsplaasia).
-
Kui rauapuudus on seotud põletikulise haigusega, siis ei ole ravi
Tardyferon’iga tõhus.
-
Ravi ra

Lastnosti izdelka

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tardyferon 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 247,25 mg
raudsulfaati kuivmassina (vastab
80 mg-le Fe
2+
).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Ümar oranžikas-roosa tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rauapuudus.
Tardyferon 80 mg on näidustatud 10-aastastele ja vanematele lastele
ning täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Näidustatud vaid täiskasvanutele ning lastele alates 10-st
eluaastast.
Suukaudne.
Annustamine
-
Täiskasvanutele ja lastele alates 10-st eluaastast: 1 tablett
ööpäevas.
-
Väljendunud rauapuudusaneemia puhul võib täiskasvanutel ja lastel
alates 10-st eluaastast tõsta
annust 2 tabletini ööpäevas (üks hommikul ja üks õhtul).
Manustamisviis
Tablette ei tohi imeda, närida ega suus hoida. Need tuleb neelata
alla tervelt koos veega.
Tablett tuleb võtta sõltuvalt seedetrakti taluvusest enne sööki
või söögi ajal (välja arvatud lõigus 4.5
nimetatud teatud toidud).
Kui vahepeal on võtmata jäänud üks või rohkem annuseid, tuleb
manustamist jätkata endise
annustamisskeemiga.
Ravi kestus
Ravi tuleb jätkata, kuni hematoloogiliste näitajate tasemete
normaliseerumiseni.
Ravi võib jätkata senikaua kui see on vajalik raua defitsiidi
korrigeerimiseks.
Ravi kestus sõltub rauapuuduse raskusest. Üldjuhul on vajalik ravi
kestus 3…6 kuud, püsiva
põhjusliku patoloogia korral kauem.
Ravi tõhususe kontrollimine on asjakohane vaid alles 3 kuud pärast
ravi algust: see peab hõlmama
aneemia korrigeerimist (hemoglobiini tase, erütrotsüüdi keskmine
maht) ja rauavarude taastamist
(seerumi ferritiini tase, seerumi transferriini retseptorite tase ja
transferriini küllastatuse koefitsient).
2
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Hemosideroos.
-
Hemokromatoos