Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
davični toksoid; tetanusni toksoid
GSK Vaccines GmbH
J07AM51
davični toksoid; tetanusni toksoid
suspenzija za injiciranje
davični toksoid 2 i.e. / 0,5 ml tetanusni toksoid20 i.e. / 0,5 ml; tetanusni toksoid 20 i.e. / 0,5 ml
Intramuskularna uporaba
1 brizga
ZZ
tetanusni toksoid v kombinaciji z davičnim toksoidom
Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in injekcijsko iglo; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-17
JAZMP-IA/015/G_(IA/235/G)-01.09.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO TD-PUR SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE cepivo proti davici in tetanusu (z zmanjšano vsebnostjo antigena(ov), adsorbirano) PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je cepivo Td-pur in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili cepivo Td-pur 3. Kako uporabljati cepivo Td-pur 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje cepiva Td-pur 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE CEPIVO TD-PUR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Td-pur je cepivo, ki vsebuje inaktivirana: toksoid tetanusa v kombinaciji z davičnim toksoidom, adsorbirana na aluminijev hidroksid (adjuvant je vključen v cepivo za pospešitev, izboljšanje in/ali podaljšanje zaščitnega učinka cepiva), v obliki suspenzije za injiciranje. _Cepivo Td-pur uporabljamo za: _ a) cepljenje (aktivna imunizacija) proti tetanusu in davici pri osebah starih 5 let in več. b) preventiva proti tetanusu (cepljenje) v primeru poškodbe pri osebah, starejših od 5 let, s sočasnim cepljenjem proti davici. Cepivo Td-pur spada v farmakoterapevtsko skupino: cepivo proti tetanusu / tetanusni toksoid v kombinaciji z davičnim toksoidom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI CEPIVO TD-PUR NE UPORABLJAJTE CEPIVA TD-PUR - če ste alergični na zdravilne učinkovine ali katerokoli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6) ali na ostanke (formaldehid). - če so se po predhodnem cepljenju s cepivom proti davici oz. tetanusu pojavili kakr Preberite celoten dokument
JAZMP-IA/015/G_(IA/235/G)-01.09.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Td-pur suspenzija za injiciranje cepivo proti davici in tetanusu (z zmanjšano vsebnostjo antigena(ov), adsorbirano) 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 odmerek cepiva (0,5 ml suspenzije) vsebuje: toksoid tetanusa* ne manj kot 20 i.e. toksoid davice* ne manj kot 2 i.e. * adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (1,5 mg Al) Pomožne snovi: 0,5 ml suspenzije za injiciranje vsebuje 1,67 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje Motna belkasta suspenzija za intramuskularno ali izjemoma subkutano injiciranje (glejte poglavje 4.2). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE a) Aktivna imunizacija proti tetanusu in davici pri osebah starih 5 let in več. b) Profilaksa proti tetanusu ob poškodbi oseb, starejših od pet let, s sočasnim poživitvenim cepljenjem proti davici. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Cepljenje se opravlja v skladu s Programom imunoprofilakse in kemoprofilakse, ki ga vsako leto predpiše Minister za zdravje in priporočili Svetovne zdravstvene organizacije. Odmerjanje Za osebe stare pet let in več je odmerek enak. _ _ _OSNOVNO CEPLJENJE ( za necepljene osebe ali osebe brez dokazila o cepljenju) _ Osnovno cepljenje obsega 3 cepljenja z 1 odmerkom (0,5 ml): - začetni odmerek (od petega leta dalje ) 0,5 ml - drugi odmerek po 4 do 6 tednih 0,5 ml - tretji odmerek 6 do 12 mesecev po drugem odmerku 0,5 ml _ _ _POŽIVITVENO CEPLJENJE _ Po zaključenem osnovnem cepljenju je priporočljivo opravljati redna poživitvena cepljenja proti davici in tetanusu pri odraslih v časovnih presledkih po 10 let. Kadar je za poživitveno cepljenje uporabljeno kombinirano cepivo je potrebno upoštevati indikacije in časovne presledke cepljenja drugih antigenov cepiva v skladu s trenutnimi priporočili. JAZMP-IA/015/G_(IA/235/G)-01.09.2015 2 Pri indikaciji za cepljenje proti davici in zadovoljivi zaščiti proti tetanusu uporabimo monova Preberite celoten dokument