TEARS NATURALE II 1 mg/3 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dekstran; hipromeloza

Dostopno od:

S.A. Alcon Couvreur N.V.

Koda artikla:

S01XA20

INN (mednarodno ime):

dekstran; hipromeloza

Farmacevtska oblika:

Kapljice za oko, raztopina

Sestava:

dekstran 1 mg / 1 ml  hipromeloza3 mg / 1 ml; hipromeloza 3 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

15 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

umetne solze in druga nevtralna zdravila

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s kapalnim vsebnikom s 15 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-04-02

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/023-30. 7. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
TEARS NATURALE II 1 MG/3 MG V 1 ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
dekstran 70/hipromeloza
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo TEARS NATURALE II in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TEARS NATURALE II
3.
Kako uporabljati zdravilo TEARS NATURALE II
4.
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila TEARS NATURALE II
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TEARS NATURALE II IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
TEARS NATURALE II UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE MOTENJ S SUHIMI OČMI
in za
zdravljenje in lajšanje težav pri teh motnjah, kot sta npr. pekoč
občutek in občutek draženja.
Uporablja se tudi za začasno lajšanje neprijetnega občutka ob
blagem draženju očesa ali ob
izpostavljenosti vetru ali soncu.
SUHOST OČI.
Solze vsebujejo ravno pravo količino naravnih sestavin, ki skupaj
tvorijo varovalno plast
na površini očesa, ki jo imenujemo solzni film. Solzni film ves čas
varuje oči in služi kot mazivo za
oči, tako da so te zdrave, in da ni neprijetnega občutka.
NEKATERI LJUDJE IMAJO PREMALO OBIČAJNIH
SOLZ.
Če solz primanjkuje, ali če solze ne vsebujejo vseh potrebnih
sestavin, se solzni film lahko
prekine in na površini očesa nastanejo suha mesta. To povzroči
simptome suhih, občutljivih oči –
draženje z občutkom peska in zbadanja v očeh, ki pečejo in so
utrujene

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/016/G-4. 6. 2018 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/016/G-4. 6. 2018 2
1.
IME ZDRAVILA
TEARS NATURALE II 1 mg/3 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
En ml raztopine vsebuje 1 mg dekstrana 70 in 3 mg hipromeloze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Zdravilo TEARS NATURALE II je bistra in brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Motnje s suhostjo oči, kot sta suho vnetje roženice in veznice
(keratoconjunctivitis sicca) in Sjögrenov
sindrom ter zdravljenje in lajšanje težav pri teh motnjah.
Začasno lajšanje pekočega občutka in draženja očesa zaradi
suhosti ter varovanje očesa pred
nadaljnjim draženjem. Začasno lajšanje neprijetnega občutka, ki
nastane ob blagem draženju očesa, ali
ob izpostavljenosti vetru ali soncu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli in starostniki _
Po potrebi vkapamo eno do dve kapljici zdravila TEARS NATURALE II v
veznično vrečko
prizadetega očesa.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila TEARS NATURALE II pri otrocih nista
bili dokazani. Vendar glede na
obsežne izkušnje z zdravili za okularno uporabo, ki vsebujejo
navedeni učinkovini, prilagoditev
odmerkov pri teh bolnikih ni potrebna.
_Jetrna in ledvična okvara_
Študij z zdravilom TEARS NATURALE II pri bolnikih z jetrno in
ledvično okvaro niso izvedli. Vendar
glede na obsežne izkušnje z zdravili za okularno uporabo, ki
vsebujejo navedeni učinkovini, prilagoditev
odmerkov pri teh bolnikih ni potrebna.
Način uporabe
Za okularno uporabo.
Kontaminacijo vrha kapalnega vsebnika in raztopine preprečimo tako,
da pazimo, da se z vrhom
kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih
površin. Kapalni vsebnik mora biti
tesno zaprt, ko ni v uporabi.
Če postane raztopina motna ali spremeni barvo, zdravila ne smemo več
uporabljati.
JAZMP-II/016/G-4. 6. 2018 3
Če je varnostni obroček po odstranitvi zapork