Tectiam 40 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

Takeda GmbH

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-05-06

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
TECTIAM 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tectiam in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tectiam
3.
Kako jemati zdravilo Tectiam
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tectiam
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TECTIAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila Tectiam je pantoprazol. Pantoprazol je
selektivni “zaviralec protonske
črpalke”, ki zmanjšuje količino želodčne kisline. Uporabljamo
ga za zdravljenje kislinsko pogojenih
bolezni želodca in črevesa.
Zdravilo Tectiam uporabljamo za:
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več: _
-
Refluksni ezofagitis: vnetje požiralnika (del prebavne cevi med
žrelom in želodcem), ki je
posledica zatekanja kisline iz želodca nazaj v požiralnik.
_Odrasli: _
-
Razjede želodca in dvanajstnika.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, pri katerih nastaja
preveč kisline v želodcu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TECTIAM
NE JEMLJITE ZDRAVILA TECTIAM:
-
če ste alergični na pantoprazol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske
črpalke.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Tectiam se posvetujte z zdravnikom ali
s farmacevtom.
-
Če imate hude težave z jetri. Če imate a

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Tectiam 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki
hemimagnezijevega monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Rumena, okrogla, obojestransko izbočena, filmsko obložena tableta s
premerom od 7,2 do 7,5 mm in
rjavo oznako “40” na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uporaba zdravila Tectiam 40 mg je indicirana:
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in starejši: _
-
refluksni ezofagitis.
_Odrasli: _
-
refluksni ezofagitis.
-
razjede želodca in dvanajstnika.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja patološke hipersekrecije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več: _
_ _
_Refluksni ezofagitis _
Priporočeni odmerek zdravila Tectiam je ena 40-mg tableta na dan. V
posameznih primerih se
odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na dve 40-mg tableti
zdravila Tectiam na dan), še
posebej, če ni bilo odziva na druge oblike zdravljenja. Zdravljenje
refluksnega ezofagitisa običajno
traja 4 tedne. Če to ne zadošča, je ozdravitev običajno dosežena
v naslednjih 4 tednih.
_Odrasli: _
_ _
_Zdravljenje želodčne razjede _
Priporočeni odmerek zdravila Tectiam je ena 40-mg tableta na dan. V
posameznih primerih se
odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na dve 40-mg tableti
zdravila Tectiam na dan), še
posebej, če ni bilo odziva na druge oblike zdravljenja. Zdravljenje
želodčne razjede običajno traja
4 tedne. Če to ne zadošča, je ozdravitev običajno dosežena v
naslednjih 4 tednih.
_ _
3
_Zdravljenje razjede dvanajstnika _
Priporočeni odmerek zdravila Tectiam je ena 40-mg tableta na dan. V
posameznih primerih se
odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na dve 40-mg tableti
zdravila Tectiam na dan), še
posebej, če ni bilo odziva na druge oblike zdravljenja. Zdravljenje
razjede dvanajstnika običajno t