Therios Vet. 300 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

CEFALEXINMONOHYDRAT

Dostopno od:

Ceva Santé Animale

Koda artikla:

QJ01DB01

INN (mednarodno ime):

CEFALEXINMONOHYDRAT

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Datum dovoljenje:

2010-11-12

Lastnosti izdelka

3. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
THERIOS VET., TABLETTER
0.
D.SP.NR
26830
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Therios Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Therios Vet. 300 mg: Cefalexin (som cefalexinmonohydrat) 300 mg.
Therios Vet. 750 mg: Cefalexin (som cefalexinmonohydrat) 750 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Rund, beige tyggetablet med delekærv.
Tabletten kan deles i halve og kvarte.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af bakterielle hudinfektioner i hunde (inklusive dyb og
overfladisk
pyoderma) forårsaget af cefalexin-følsomme organismer.
Til behandling af urinvejsinfektioner i hunde (inklusive nefritis og
cystitis) forårsaget af
cefalexin-følsomme organismer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for
penicilliner, cefalosporiner
eller et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke bruges ved alvorlig nyresvigt.
Bør ikke anvendes til kaniner, marsvin, hamstere og ørkenrotter.
_dk_hum_45604_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hvor det er muligt, bør brug af produktet være baseret på en
resistensundersøgelse, og
være i overensstemmelse med den officielle og lokale
antibiotikapolitik.
Som ved andre antibiotika, der hovedsageligt udskilles gennem nyrerne,
kan systemisk
akkumulation forekomme, når den renale funktion er hæmmet.
Ved kendt nyreinsufficiens bør dosis reduceres.
Therios Vet. tabletter 300 mg anbefales ikke til brug i hunde, der
vejer mindre end 2,5 kg,
og Therios Vet. tabletter 750 mg anbefales ikke til hunde, der vejer
mindre end 6 kg.
Brug af produktet der afviger fra anbefalingerne i produktresuméet
kan øge forekomsten af
cefalexin-resistente bakterier, og kan nedsætte behandlingseffekten
af andre beta-laktam
antibiotika som følge af krydsresistens.
Sikkerheden omkring hjælpestoffet ammoniumglycyrrhizat