Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tiotropium bromide, anhydrous
GLENMARK PHARMACEUTICALS NORDIC AB
R03BB04
Tiotropium bromide, anhydrous
18 mikrog
inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Kaupan: 30 x 1 (VNR-numero: 153420), 30 x 1 (VNR-numero: 510482), 90 x 1 (VNR-numero: 413829) Ei kaupan: 60 x 1, 90 x 1
Resepti: 30 x 1 Resepti: 30 x 1 Resepti: 90 x 1 Ei kaupan: 60 x 1, 90 x 1
tiotropiumbromidi
Substituutioryhmä: 2580
Myyntilupa myönnetty
2020-12-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TIOGIVA 18 MIKROGRAMMAA, INHALAATIOJAUHE, KOVA KAPSELI tiotropium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tiogiva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tiogiva-valmistetta 3. Miten Tiogiva-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tiogiva-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TIOGIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tiogiva helpottaa keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitystä. Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengenahdistusta ja yskää. Keuhkoahtaumataudilla on yhteys myös pitkäaikaiseen keuhkoputkentulehdukseen ja keuhkolaajentumaan. Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen sairaus, joten sinun pitää ottaa Tiogiva-valmistetta joka päivä eikä vain silloin, kun sinulla on hengitysvaikeuksia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita. Tiogiva on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava lääke, joka avaa hengitysteitä ja helpottaa ilman kulkua keuhkoihin ja niistä ulos. Tiogiva-valmisteen säännöllinen käyttö voi myös helpottaa tautiin liittyvää jatkuvaa hengenahdistusta ja auttaa sinua vähentämään sairauden vaikutuksia päivittäiseen elämääsi. Se auttaa sinua myös pysymään aktiivisena pidempään. Tiogiva-valmisteen päivittäinen käytt Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tiogiva 18 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kova kapseli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 21,7 mikrogrammaa tiotropiumbromidia, mikä vastaa 18:aa mikrogrammaa tiotropiumia. Vapautuva annos (suukappaleesta saatava annos) on 10 mikrogrammaa tiotropiumia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kapseli sisältää 5,5 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe, kapseli, kova. Läpinäkyvä, väritön, kova kapseli, joka sisältää valkoista inhalaatiojauhetta ja johon on painettu ”T10”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tiotropium on keuhkoputkia laajentava ylläpitohoitolääke helpottamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden oireita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tiotropiumbromidin suositeltu annostus on yhden kapselin sisältö inhalaationa Tiogiva- jauheinhalaattorin avulla kerran päivässä aina samaan aikaan päivästä. Suositeltua annosta ei saa ylittää. Tiotropiumbromidikapselit on tarkoitettu otettavaksi vain inhalaationa. Tiotropiumbromidikapseleita ei saa niellä. Tiogiva-kapselit pitää inhaloida Tiogiva-jauheinhalaattorin avulla. Erityiset potilasryhmät _Iäkkäät potilaat _ Iäkkäät potilaat voivat käyttää suositeltua tiotropiumbromidiannosta. _Munuaisten vajaatoiminta _ Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat voivat käyttää suositeltua tiotropiumbromidiannosta. Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma ≤ 50 ml/min) sairastavat potilaat, ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2. _Maksan vajaatoiminta _ Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat voivat käyttää suositeltua tiotropiumbromidiannosta (ks. kohta 5.2). _Pediatriset potilaat _ _Keuhkoahtaumatauti _ Ei ole asianmukaista käyttää Tiogiva-valmistetta pediatrisille potilaille (alle 18-vuotiaille) kohdassa 4.1 mainitun käyttöaiheen hoitoon. _Kystinen fibroosi _ Tiogiva 18 mikrogrammaa -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa e Preberite celoten dokument