Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tolterodin[(R,R)-tartrat]
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Tolterodine[(R,R)-tartrate]
Filmtablette
Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-07-31
Zul.-Nr.: 70058.00.00 UK/H/1374/001 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TOLTERODIN SANDOZ 1 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Tolterodin[(R,R)-tartrat] LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tolterodin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tolterodin Sandoz beachten? 3. Wie ist Tolterodin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tolterodin Sandoz aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TOLTERODIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tolterodin Sandoz gehört zur Arzneimittelklasse der urologischen Muskelrelaxanzien, welche den Blasenmuskel entspannen. Tolterodin Sandoz wird zur BEHANDLUNG DER SYMPTOME EINER ÜBERAKTIVEN BLASE angewendet wie z. B. fehlende Kontrolle über das Wasserlassen plötzlicher starker Harndrang ohne entsprechende Vorzeichen und/oder häufiges Wasserlassen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN SANDOZ BEACHTEN? TOLTERODIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) GEGEN TOLTERODINTARTRAT oder einen der sonstigen Bestandteile von Tolterodin Sandoz sind SIE IHRE BLASE NICHT ENTLEEREN KÖNNEN Sie an einer chronischen ULZERATIVEN UND ENTZÜNDLICHEN DARMERKRANKUNG leiden (schwere Colitis ulcerosa) Ihr AU Preberite celoten dokument
Zul.-Nr.: 70058.00.00/70059.00.00 UK/H/1374/001-002 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tolterodin Sandoz 1 mg Filmtabletten Tolterodin Sandoz 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tolterodin Sandoz 1 mg_ 1 Filmtablette enthält 1 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend 0,68 mg Tolterodin. _Tolterodin Sandoz 2 mg_ 1 Filmtablette enthält 2 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend 1,37 mg Tolterodin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. _Tolterodin Sandoz 1 mg_ Die Filmtabletten sind mit der Prägung „1“ auf einer Seite versehen. _Tolterodin Sandoz 2 mg_ Die Filmtabletten sind mit der Prägung „2“ auf einer Seite versehen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und imperativem Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase vorkommen können. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Filmtabletten müssen als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden. Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg 2-mal täglich. Falls belastende Nebenwirkungen auftreten, kann die Dosis von 2 mg auf 1 mg 2-mal täglich reduziert werden. IB/004 (CSP) Seite 1 von 10 04/2011 Zul.-Nr.: 70058.00.00/70059.00.00 UK/H/1374/001-002 Eingeschränkte Nierenfunktion und Leberinsuffizienz Die empfohlene Dosis für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder hochgradig beeinträchtigter Nierenfunktion (GFR ≤ 30 ml/min) liegt bei 1 mg 2-mal täglich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Der Behandlungserfolg sollte 2-3 Monate nach Behandlungsbeginn beurteilt werden (siehe Abschnitt 5.1). Pädiatrische Patienten Die Wirksamkeit von Tolterodin Sandoz bei Kindern wurde nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin Sandoz bei Kindern nicht Preberite celoten dokument