Topiramat-glenmark 50 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Topiramat

Dostopno od:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Koda artikla:

N03AX11

INN (mednarodno ime):

Topiramate

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Topiramat (24994) 50 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 09098621 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09098644 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St; PZN: 09920222 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2008-08-07

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPIRAMAT GLENMARK 25 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT GLENMARK 50 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT GLENMARK 100 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT GLENMARK 200 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Glenmark beachten?
3.
Wie ist Topiramat Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat Glenmark gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es
wird angewendet:

zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren

mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter
von 2 Jahren und älter

um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT GLENMARK
BEACHTEN?
TOPIRAMAT GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.

zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder w

Lastnosti izdelka

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat Glenmark 25 mg Filmtabletten
Topiramat Glenmark 50 mg Filmtabletten
Topiramat Glenmark 100 mg Filmtabletten
Topiramat Glenmark 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Topiramat Glenmark 25 mg Filmtabletten: Lactose-Monohydrat 28,5
mg/Filmtablette
Topiramat Glenmark 50 mg Filmtabletten: Lactose-Monohydrat 57,0
mg/Filmtablette und
Gelborange-S-Lake 0,05 mg/Filmtablette
Topiramat Glenmark 100 mg Filmtabletten: Lactose-Monohydrat 114,0 mg/
Filmtablette
Topiramat Glenmark 200 mg Filmtabletten: Lactose-Monohydrat 228,0 mg/
Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Topiramat Glenmark 25 mg sind runde, weiße Filmtabletten, auf einer
Seite ist „G“ und
auf der anderen Seite „25“ eingeprägt.
Topiramat Glenmark 50 mg sind runde, gelbe Filmtabletten, auf einer
Seite ist „G“ und
auf der anderen Seite „50“ eingeprägt.
Topiramat Glenmark 100 mg sind runde, gelbe Filmtabletten, auf einer
Seite ist „G“
und auf der anderen Seite „100“ eingeprägt.
Topiramat Glenmark 200 mg sind runde, rosafarbene Filmtabletten, auf
einer Seite ist
„G“ und auf der anderen Seite „200“ eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und
primär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen
Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär
generalisierten
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tonisch-klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit
dem Lennox-
Gastaut Syndrom assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-