TORPHADINE

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Le Vet Beheer

Koda artikla:

QN02AF01

Navodilo za uporabo

stran 1 od 15
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
stran 2 od 15
A. OZNAČEVANJE
stran 3 od 15
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ZUNANJA ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Torphadine 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke in konje
butorfanol
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Vsak ml vsebuje:
butorfanol
10,0 mg
kar ustreza 14,58 mg butorfanol tartrata
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
10 ml
20 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke in konji
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Pes in mačka: za intravensko, intramuskularno in subkutano uporabo.
Konj: za intravensko uporabo.
8.
KARENCA
Karenca:
Meso in organi: nič dni.
Ni dovoljena uporaba pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani
ljudi.
stran 4 od 15
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni
Načeto zdravilo uporabite do ...
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
12.
POSEBNI
VARNOSTNI
UKREPI
ZA
ODSTRANJEVANJE
NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM«
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0542/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija {številka}
stran 5 od 15
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH
10, 20 ML VIALE
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Torphadine 10 mg/ml injekcija
butorfanol
2.
KOLIČINA UČINKOVIN(E)
10 mg/ml
3.
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
10 ml
20 ml
4.
POT(I) UPORABE ZDRA

Lastnosti izdelka

stran 1 od 9
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Torphadine 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke in konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA
:
butorfanol
10,0 mg
kar ustreza 14,58 mg butorfanol tartrata
POMOŽNE SNOVI
:
benzetonijev klorid
0,1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke in konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pes
_Kot analgetik: _
-
Za lajšanje blagih do zmernih visceralnih bolečin.
_Kot sedativ: _
-
Za sedacijo pri uporabi v kombinaciji z določenimi agonisti
adrenergičnih receptorjev alfa-2
(medetomidin).
_Kot zdravilo za premedikacijo pred splošno anestezijo: _
-
Za uporabo v kombinaciji z acepromazinom za analgezijo in sedacijo
pred indukcijo splošne
anestezije. Omogočeno je tudi z odmerkom povezano zmanjšanje odmerka
učinkovine za
indukcijo anestezije (propofola ali tiopentona).
-
Pri premedikaciji uporabite kot edino predanestetično sredstvo.
_Kot anestetik: _
-
Za anestezijo pri uporabi v kombinaciji z medetomidinom in ketaminom.
Mačka
_Kot analgetik za lajšanje zmernih bolečin: _
-
Za predoperativno uporabo za zagotovitev analgezije med operativnim
posegom.
-
Za pooperativno analgezijo po manjših operativnih posegih.
_Kot sedativ: _
-
Za sedacijo pri uporabi v kombinaciji z določenimi agonisti
adrenergičnih receptorjev alfa-2
(medetomidin).
_Kot anestetik: _
-
Za anestezijo pri uporabi v kombinaciji z medetomidinom in ketaminom,
ki je primerna za
kratke boleče posege v anesteziji.
stran 2 od 9
Konj
_Kot analgetik: _
-
Za lajšanje zmernih do hudih bolečin v trebuhu, povezanih s kolikami
gastrointestinalnega
izvora.
_Kot sedativ: _
-
Za sedacijo, ko se ga uporabi po dajanju določenih agonistov
adrenergičnih receptorjev alfa-2
(detomidin, romifidin).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Vse ciljne živalske vrste
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na