Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol-hidroklorid; paracetamol
Sandoz Hungária Kft.
N02AJ13
tramadol hydrochloride; acetaminophen
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22942 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22942 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22942 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22942 / 04 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22942 / 08 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22942 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104
Generikus
2015-11-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRAMADOLOR PLUS 37,5 MG/325 MG TABLETTA tramadol-hidroklorid/paracetamol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadolor Plus 37,5 mg/325 mg tabletta, (a továbbiakban Tramadolor Plus tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tramadolor Plus tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tramadolor Plus tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tramadolor Plus tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOLOR PLUS TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tramadolor Plus tabletta két fájdalomcsillapítót, tramadolt és paracetamolt tartalmazó kombinált készítmény. A két hatóanyag együttesen csillapítja az Ön fájdalmát. A Tramadolor Plus tabletta mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére alkalmazható olyan esetekben, amikor az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a paracetamol együttes alkalmazása szükséges. A Tramadolor Plus tablettát csak felnőttek és 12 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők szedhetik. 2. TUDNIVALÓK A TRAMADOLOR PLUS TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐ Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE TRAMADOLOR PLUS 37,5 MG/325 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként. 0,21 mg nátriumot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér, bemetszéssel ellátott, hosszúkás alakú (15 x 6,5 mm) tabletta. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tramadolor Plus tabletta a mérsékelttől a súlyosig terjedő fájdalom tüneti kezelésére javallott. A Tramadolor Plus tabletta használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a mérsékelttől a súlyosig terjedő fájdalom a tramadol és paracetamol kombinációját igényli (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Tramadolor Plus tabletta alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a mérsékelttől a súlyosig terjedő fájdalom a tramadol és paracetamol kombinációját igényli. A dózist a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony dózist kell kiválasztani. A maximális dózis nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg tramadol-hidrokloriddal és 2600 mg paracetamollal egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet 6 óránál rövidebb. _Felnőttek, gyermekek és serdülők (12 évesek és annál idősebbek)_ Kezdő dózisként 2 db Tramadolor Plus 37,5 mg/325 mg tabletta ajánlott. Szükség esetén további adagok is bevehetők, de a maximális dózis nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg tramadol-hidrokloriddal és 2600 mg paracetamollal egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet 6 óránál rövidebb. A Tramadolor Plus tabletta semmilyen körülmények között nem alkalmazható tovább, mint ameddig feltétle Preberite celoten dokument