Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glimepirid
Menarini International O.L.S.A.
A10BB12
glimepirid
tableta
glimepirid 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
glimepirid
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-30
JAZMP- IB/027- 20.12.2013 NAVODILO ZA UPORABO TRICAL 4 MG TABLETE TRICAL 6 MG TABLETE glimepirid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Trical 4 mg/6 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trical 4 mg/6 mg 3. Kako jemati zdravilo Trical 4 mg/6 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Trical 4 mg/6 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRICAL 4 MG/6 MG IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Trical 4 mg/6 mg vsebuje zdravilno učinkovino glimepirid. Trical 4 mg/6 mg je zdravilo za zniževanje ravni glukoze v krvi (peroralni antidiabetik). Zdravilo Trical 4 mg/6 mg uporabljamo za zdravljenje določene oblike sladkorne bolezni (diabetes mellitus tip 2) pri odraslih, če prehrana, telesna dejavnost in zmanjšanje telesne mase ne zadoščajo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRICAL 4 MG/6 MG NE JEMLJITE ZDRAVILA TRICAL 4 MG/6 MG: - če ste alergični na glimepirid, druga zdravila iz te skupine (sulfonilsečnine in sulfonamide) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (tip 1), - če imate povišano vrednost kislin v vašem telesu (ketoacidoza), - v primeru bolezenske zaspanosti (somnolenca) in izgube zavesti zaradi močno povišanega krvnega sladkorja (diabetična predkoma in koma), - če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic ali jeter. Pri bolnikih s hudo ledvično ali Preberite celoten dokument
JAZMP- IB/027- 20.12.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Trical 4 mg tablete Trical 6 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Trical 4 mg tablete: Ena tableta vsebuje 4 mg glimepirida. Trical 6 mg tablete: Ena tableta vsebuje 6 mg glimepirida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Trical 4 mg vsebuje 199,34 mg laktoze monohidrat na tableto. Trical 6 mg vsebuje 299,00 mg laktoze monohidrat na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. _Trical 4 mg tablete: _ Rumene neobložene tablete v obliki kapsule (10,7 x 5,5 mm) s poševnim robom, z zarezo za lomljenje na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. _Trical 6 mg tablete: _ Rumene neobložene tablete v obliki kapsule (12,5 x 6,5 mm) s poševnim robom, z zarezo za lomljenje na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Trical je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, kadar samo dieta, telesna vadba in zmanjšanje telesne mase ne zadoščajo. Zdravilo Trical je indicirano za odrasle. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Osnova uspešnega zdravljenja sladkorne bolezni je ustrezna prehrana, redna telesna dejavnost in redno preverjanje glukoze v krvi in urinu. Peroralni antidiabetiki ali insulin ne morejo nadomestiti bolnikovega neupoštevanja priporočene diete. Odmerek se določi glede na izvide meritev glukoze v krvi in urinu. JAZMP- IB/027- 20.12.2013 Začetni odmerek je 1 mg glimepirida na dan. Če se z njim doseže dobro urejenost, ga je treba uporabljati tudi za vzdrževalno zdravljenje. Za različne režime odmerjanja so na voljo ustrezne jakosti zdravila. Če urejenost bolezni ni zadostna, je treba odmerek povečati glede na urejenost glikemije, in sicer postopoma (v presledku od 1 do 2 tednov med vsakim povečanjem) na 2, 3 ali 4 mg glimepirida na dan. Odmerki nad 4 mg glimepirida na dan le izjemoma izboljšajo uspeh. Največji priporočeni odmerek je 6 mg glimepirida na dan. Pri bolnikih, ki z Preberite celoten dokument