Trical 6 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glimepirid

Dostopno od:

Menarini International O.L.S.A.

Koda artikla:

A10BB12

INN (mednarodno ime):

glimepirid

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

glimepirid 6 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

glimepirid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-12-20

Navodilo za uporabo

JAZMP- IB/027- 20.12.2013
NAVODILO ZA UPORABO
TRICAL 4 MG TABLETE
TRICAL 6 MG TABLETE
glimepirid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Trical 4 mg/6 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trical 4 mg/6 mg
3.
Kako jemati zdravilo Trical 4 mg/6 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Trical 4 mg/6 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRICAL 4 MG/6 MG IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Trical 4 mg/6 mg vsebuje zdravilno učinkovino glimepirid.
Trical 4 mg/6 mg je zdravilo za zniževanje ravni glukoze v krvi
(peroralni antidiabetik).
Zdravilo Trical 4 mg/6 mg uporabljamo za zdravljenje določene oblike
sladkorne bolezni (diabetes mellitus
tip 2) pri odraslih, če prehrana, telesna dejavnost in zmanjšanje
telesne mase ne zadoščajo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRICAL 4 MG/6 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRICAL 4 MG/6 MG:
-
če ste alergični na glimepirid, druga zdravila iz te skupine
(sulfonilsečnine in sulfonamide) ali katero
koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (tip 1),
-
če imate povišano vrednost kislin v vašem telesu (ketoacidoza),
-
v primeru bolezenske zaspanosti (somnolenca) in izgube zavesti zaradi
močno povišanega krvnega
sladkorja (diabetična predkoma in koma),
-
če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic ali jeter. Pri bolnikih s
hudo ledvično ali

Lastnosti izdelka

JAZMP- IB/027- 20.12.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Trical 4 mg tablete
Trical 6 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Trical 4 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 4 mg glimepirida.
Trical 6 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 6 mg glimepirida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Trical 4 mg vsebuje 199,34 mg laktoze monohidrat na tableto.
Trical 6 mg vsebuje 299,00 mg laktoze monohidrat na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
_Trical 4 mg tablete: _
Rumene neobložene tablete v obliki kapsule (10,7 x 5,5 mm) s
poševnim robom, z zarezo za
lomljenje na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
_Trical 6 mg tablete: _
Rumene neobložene tablete v obliki kapsule (12,5 x 6,5 mm) s
poševnim robom, z zarezo za
lomljenje na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Trical je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2,
kadar samo dieta, telesna
vadba in zmanjšanje telesne mase ne zadoščajo.
Zdravilo Trical je indicirano za odrasle.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Osnova
uspešnega
zdravljenja
sladkorne
bolezni
je
ustrezna
prehrana,
redna
telesna
dejavnost in redno preverjanje glukoze v krvi in urinu. Peroralni
antidiabetiki ali insulin ne
morejo nadomestiti bolnikovega neupoštevanja priporočene diete.
Odmerek se določi glede na izvide meritev glukoze v krvi in urinu.
JAZMP- IB/027- 20.12.2013
Začetni odmerek je 1 mg glimepirida na dan. Če se z njim doseže
dobro urejenost, ga je
treba uporabljati tudi za vzdrževalno zdravljenje.
Za različne režime odmerjanja so na voljo ustrezne jakosti zdravila.
Če urejenost bolezni ni zadostna, je treba odmerek povečati glede na
urejenost glikemije, in
sicer postopoma (v presledku od 1 do 2 tednov med vsakim povečanjem)
na 2, 3 ali 4 mg
glimepirida na dan.
Odmerki nad 4 mg glimepirida na dan le izjemoma izboljšajo uspeh.
Največji priporočeni odmerek je 6 mg glimepirida na dan.
Pri bolnikih, ki z