TRIMETOSUL 48 susp za inj

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

GENERA SI

Koda artikla:

QJ01EW10

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
TRIMETOSUL 400 MG/ML+80 MG/ML, SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
ZA GOVEDO, OVCE, PRAŠIČE IN KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ , ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
TRIMETOSUL 400 mg/ml+80 mg/ml, suspenzija za injiciranje za govedo,
ovce, prašiče in konje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINI:
Sulfadiazin v obliki sulfadiazinovega natrija 400 mg
Trimetoprim
80 mg
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje
različnih
bolezni,
ki
jih
povzročajo
bakterije
občutljive
na
kombinacijo
antibiotikov
sulfadiazina in trimetoprima:
- infekcije dihal (rinitis, bronhitis, pnevmonija);
- infekcije sečil in rodil (cistitis, vaginitis, uretritis, nefritis,
metritis);
- infekcije prebavil (koli infekcije, salmoneloza);
- druge infekcije (npr. nekrotični pododermatitis, mastitis,
bakterijska agalakcija pri svinjah, očesne,
ušesne ali ustne infekcije);
- infekcije po operacijskih posegih in porodu ter septikemije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite intravensko niti intraperitonealno.
Ne uporabite pri živalih s hujšimi obolenji jeter, ledvic ali
spremembami krvne slike.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na sulfonamide.
6.
NEŽELENI UČINKI
Na mestu dajanja včasih nastane majhna oteklina, ki po nekaj dneh
spontano izgine.
Lahko se pojavijo alergijske reakcije.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite,
da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči in ovce.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Pred vsako uporabo je treba vsebino stekleničke dobro pretresti.
Zdravil

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
TRIMETOSUL 400 mg/ml + 80 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo,
ovce, prašiče in konje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINI:
Sulfadiazin v obliki sulfadiazinovega natrija
400 mg
Trimetoprim
80 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
Suspenzija je rumenkaste do rumenkasto rjave barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči in ovce.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje različnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije
občutljive na kombinacijo antibiotikov
sulfadiazina in trimetoprima:
- infekcije dihal (rinitis, bronhitis, pnevmonija);
- infekcije sečil in rodil (cistitis, vaginitis, uretritis, nefritis,
metritis);
- infekcije prebavil (koli infekcije, salmoneloza);
- druge infekcije (npr. nekrotični pododermatitis, mastitis,
bakterijska agalakcija pri
svinjah, očesne, ušesne ali ustne infekcije);
- infekcije po operacijskih posegih in porodu ter septikemije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite intravensko niti intraperitonealno.
Ne uporabite pri živalih s hujšimi obolenji jeter, ledvic ali
spremembami krvne slike.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na sulfonamide.
4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
2
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če se pri zdravljenju pojavi alergična reakcija na sulfonamide, je
treba zamenjati zdravilo.
Živalim, izrazito dehidriranim zaradi driske, je treba pred
zdravljenjem nadoknaditi izgubljeno
tekočino s parenteralnim dajanjem primernih infuzijskih raztopin.
Živalim je treba med zdravljenjem
zagotoviti neoviran dostop do vode za pitje.
Uporaba zdravila naj temelji na predhodnih mikrobioloških
preizkušanjih občutljivosti bakterij,
izoliranih pri živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju
u