TROVEX

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Emdoka bv John Lijsenstraat 16

Koda artikla:

QH02AB02

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
TROVEX 1 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, KONJE, PRAŠIČE,
MAČKE IN PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16,
2321 Hoogstraten,
Belgija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Divasa Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipolit, Km. 71
Gurb Vic, 08503, Barcelona
Spain
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Trovex 1 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče,
mačke in pse
Deksametazonizonikotinat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Deksametazonizonikotinat
1,00 mg
(kar je enakovredno 0,79 deksametazona)
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat (E218)
1,35 mg
Propilparahidroksibenzoat
0,15 mg
Suspenzija za injiciranje
Bela do rumenkasto bela suspenzija
4.
INDIKACIJA(E)
Konji, govedo, prašiči, psi in mačke:
Zdravljenje vnetnih kožnih bolezni, bolezni lokomotornega sistema in
bolezni dihal.
Govedo:
Zdravljenje ketoze (acetonemija).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Razen v nujnih primerih, ne uporabite pri živalih, ki trpijo za
sladkorno boleznijo, ledvično
insuficienco, srčno insuficienco, hiperadrenokortikizmom ali
osteoporozo.
Ne uporabite pri virusnih okužbah med fazo prisotnosti virusa ali v
primerih sistemskih glivičnih
okužb.
Ne uporabite pri živalih, ki trpijo za razjedami na prebavilih ali
roženici ali demodikozo.
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo na učinkovino,
na kortikosteroide ali na katero koli
pomožno snov v zdravilu.
2
Glejte tudi 12. poglavje. Ne uporabite za zdravljenje laminitisa pri
konjih, če obstaja možnost, da bi
takšno zdravljenje poslabšalo stanje.
6.
NEŽELENI UČINKI
Znano je, da protivnetni kortikosteroidi, kot je deksametazon,
povzročajo širok spekter neželenih
učinkov. Čeprav živali posamezne visoke odmerke na splošno dobro
prenašajo, lahko dolgotrajna
uporaba in uporaba skupaj z dolgodelu

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Trovex 1 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče,
mačke in pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Deksametazonizonikotinat
1,00 mg
(enakovredno 0,79 mg deksametazona)
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,35 mg
Propilparahidroksibenzoat
0,15 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
Bela do rumenkasto bela suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, prašiči, mačke in psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Konji, govedo, prašiči, psi in mačke:
Zdravljenje vnetnih kožnih bolezni, bolezni lokomotornega sistema in
bolezni dihal.
Govedo:
Zdravljenje ketoze (acetonemija).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Razen v nujnih primerih, ne uporabite pri živalih, ki trpijo za
sladkorno boleznijo, ledvično
insuficienco, srčno insuficienco, hiperadrenokortikizmom ali
osteoporozo.
Ne uporabite pri virusnih okužbah med fazo prisotnosti virusa ali v
primerih sistemskih glivičnih
okužb.
Ne uporabite pri živalih, ki trpijo za razjedami na prebavilih ali
roženici ali demodikozo.
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo na učinkovino,
na kortikosteroide ali na katero koli
pomožno snov v zdravilu.
Glejte tudi poglavje 4.7.
Ne uporabite za zdravljenje laminitisa pri konjih, če obstaja
možnost, da bi takšno zdravljenje
poslabšalo stanje.
2
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Med zdravljenjem je treba stanje večkrat pregledati pod natančnim
veterinarskim nadzorom.
Pri pasmah goveda Channel Island je treba paziti, da ne pride do
prevelikega odmerjanja.
Poročali so, da uporaba kortikosteroidov pri konjih povzroča
laminitis. Zato je treba konje, zdravljene
s takšnimi pripravki, med zdravljenjem pogosto preverjati.
Zaradi farmakoloških lastn