TRUSOPT 20 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dorzolamid

Dostopno od:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

Koda artikla:

S01EC03

INN (mednarodno ime):

dorzolamid

Farmacevtska oblika:

kapljice za oko, raztopina

Sestava:

dorzolamid 20 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

škatla z OCUMETER PLUS kapalno plastenko po 5 ml raztopine

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

dorzolamid

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2008-06-16

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
TRUSOPT 20 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
dorzolamid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim._ _
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta._ _
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo TRUSOPT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TRUSOPT
3.
Kako jemati zdravilo TRUSOPT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila TRUSOPT
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRUSOPT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
TRUSOPT vsebuje dorzolamid, ki spada v skupino zdravil, imenovanih
zaviralci karboanhidraze.
To zdravilo se predpisuje za zniževanje povišanega tlaka v očesu in
za zdravljenje glavkoma.
To zdravilo se lahko uporablja samo ali se doda drugim zdravilom, ki
znižujejo tlak v očesu (tako
imenovanim zaviralcem beta).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TRUSOPT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TRUSOPT
-
če ste alergični (preobčutljivi) na dorzolamidijev klorid ali
katerokoli sestavino zdravila
TRUSOPT,
-
če imate hudo okvaro ledvic ali težave z ledvicami,
-
če imate preveč kislo kri zaradi kopičenja kloridov v krvi
(hiperkloremična acidoza).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA TRUSOPT
Svojemu zdravniku povejte za vse zdravstvene težave, ki jih imate ali
ste jih imeli v preteklosti,
vključno z ledvičnimi kamni, s težavami z očmi in očesnimi
operacijami, in za vse alergije na zdravila.
Če med zdravljenjem občutite draženje očesa ali kakšne druge nove
težave z očesom, kot so rdeče oko
ali otekanje vek, se takoj posvetujte z zdravnikom.
V primeru alergijske reakcije (na primer kožni izpuščaj, hude
kožne reakcije ali

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
TRUSOPT 20 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje 22,26 mg dorzolamidijevega klorida, kar ustreza 20 mg
dorzolamida.
Pomožna snov je benzalkonijev klorid. 1 ml vsebuje 0,075 mg
benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna, izotonična, pufrna, rahlo
viskozna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
TRUSOPT je indiciran:
kot dodatek zdravljenju z zaviralci beta,
kot samostojno zdravljenje pri bolnikih, ki se ne odzivajo na
zaviralce beta ali pri katerih so
zaviralci beta kontraindicirani,
za zdravljenje zvišanega intraokularnega tlaka pri bolnikih:
z očesno hipertenzijo,
z glavkomom z odprtim zakotjem,
s psevdoeksfoliacijskim glavkomom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pri samostojnem zdravljenju je odmerek ena kapljica dorzolamida v
konjunktivalno vrečico
prizadetega očesa (oz. obeh očes) trikrat dnevno.
Kadar ga uporabljamo kot dodatek zdravljenju z očesnim zaviralcem
beta, je odmerek ena kapljica
dorzolamida v konjunktivalno vrečico prizadetega očesa (oz. obeh
očes) dvakrat dnevno.
Drugo očesno zdravilo proti glavkomu zamenjamo z dorzolamidom tako,
da zadnji dan vzamemo
običajen odmerek zdravila, naslednji dan pa pričnemo zdravljenje z
dorzolamidom.
Pri uporabi še kakšnega lokalnega očesnega zdravila je treba
zdravili vkapati z vsaj desetminutnim
razmikom.
Bolnikom je treba naročiti, naj si pred uporabo umijejo roke ter da
se s konico plastenke ne dotikajo
očesa ali njegove okolice.
Bolnikom je treba povedati tudi , da se lahko očesna raztopina, če
se z njo ravna nepravilno, okuži z
običajnimi bakterijami, ki povzročajo očesne okužbe. Zaradi
uporabe okužene raztopine lahko pride
do resnih poškodb očesa in posledično do izgube vida.
2
Bolnike je potrebno seznaniti s pravilnim ravnanjem z OCUMETER PLUS
kapalnimi plastenkami.
_Navodila za uporabo