Trymox vet 150 mg/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Amoksicillintrihydrat

Dostopno od:

Univet Ltd

Koda artikla:

QJ01CA04

INN (mednarodno ime):

amoxicillin trihydrate

Odmerek:

150 mg/ ml

Farmacevtska oblika:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enote v paketu:

Hetteglass 100 ml

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2021-10-01

Lastnosti izdelka

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Trymox vet 150 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon, til storfe, sau,
gris, hund, katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Amoksicillin
150 mg
(tilsvarende amoksicillintrihydrat 172 mg)
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
En hvit til off-white oljeaktig suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, sau, gris, hund, katt
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen, luftveiene,
urogenitalkanalen, hud og bløtvev
forårsaket av bakterier som er følsomme overfor amoksicillin.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke administreres intravenøst eller intratekalt.
Skal ikke administreres til kanin, hamster, ørkenrotte eller marsvin.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for penicilliner,
cefalosporiner eller noen av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Preparatet er ikke effektivt mot betalaktamaseproduserende organismer.
Fullstendig kryssresistens er vist mellom amoksicillin og andre
penicilliner, spesielt aminopenicilliner.
Bruk av preparatet/amoksicillin bør nøye vurderes når
antimikrobiell følsomhetstesting har vist
resistens mot penicilliner, fordi effekten kan reduseres.
3
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting av
bakterier isolert fra dyret. Hvis dette
ikke er mulig, bør behandling baseres på lokal (regional,
gårdsnivå) epidemiologisk informasjon om
målbakteriens følsomhet.
Ved bruk av veterinærpreparatet skal det tas hensyn til offisielle
nasjonale og regionale retningslinjer
for bruk av antimikrobielle midler.
Bruk av preparatet som avviker fra instruksene angitt i
preparatomtalen, kan medføre økt forekomst av
bakterier som er resistente mot amoksicillin, og kan medføre redusert
effekt av behandli