Umckaloabo

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Pelargonium-sidoides-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostopno od:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

Koda artikla:

R05CP05

INN (mednarodno ime):

Pelargonium sidoides-root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Farmacevtska oblika:

Flüssigkeit

Sestava:

Teil 1 - Flüssigkeit; Pelargonium-sidoides-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10764) 8 Gramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2005-12-16

Navodilo za uporabo

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Umckaloabo

jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST UMCKALOABO
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO
 BEACHTEN?
3.
WIE IST UMCKALOABO
 EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST UMCKALOABO
 AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST UMCKALOABO
 ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST UMCKALOABO

?
UMCKALOABO

8 g/10 g Flüssigkeit
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Auszug
1.
WAS IST UMCKALOABO

UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
UMCKALOABO
 IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI AKUTER
BRONCHITIS.
1.2
UMCKALOABO
 WIRD ANGEWENDET BEI
akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO
 BEACHTEN?
2.1
UMCKALOABO
 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder dem
sonstigen Bestandteil sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON UMCKALOABO
 IST ERFORDERLICH
bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem Fieber sowie
beim Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen
sollte umgehend ein Arzt
aufgesucht werden.
– 2 –
Beenden Sie die Einnahme von Umckaloabo
®

Lastnosti izdelka

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UMCKALOABO
®
8 g/10 g Flüssigkeit
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g (= 9,75 ml) Flüssigkeit enthalten:
Wirkstoff: 8,0 g Auszug aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (1:8-10);
Auszugsmittel:
Ethanol 11 % (m/m).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Alkohol (Ethanol) pro Tropfen,
entsprechend 107
mg / ml (10,7 % w/v).
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Bronchitis
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren:
3-mal täglich 30 Tropfen
Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren:
3-mal täglich 20 Tropfen
Kleinkinder im Alter von 1 - 5 Jahren:
3-mal täglich 10 Tropfen
Die Tropfen werden morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit
eingenom-
men.
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der
Krankheitssymptome noch
mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die
Behandlungsdauer
sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
– 2 –
4.3
GEGENANZEIGEN
Umckaloabo
®
darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des
Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren Lebererkrankungen
soll
Umckaloabo
®
nicht
angewendet
werden,
da
diesbezüglich
keine
ausreichenden
Erfahrungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem
Fieber, Auftreten von
Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt
aufzusuchen.
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der
Einnahme
von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten sollten
darauf hinge-
wiesen werden die Einnahme von Umckaloabo
®
sofort zu beenden und einen Arzt
aufzusuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten.
Zur
Behandlung
von
Säuglingen
liegen
keine
ausreiche