UROQUINASA SYNER MEDICA 100.000 U.I. POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

UROQUINASA

Dostopno od:

SYNER-MEDICA B.V.

Koda artikla:

B01AD04

INN (mednarodno ime):

UROQUINASA

Odmerek:

100.000 UI

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sestava:

UROQUINASA 100000 UI

Pot uporabe:

VÍA INTRAARTERIAL

Enote v paketu:

1 vial

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Uroquinasa

Povzetek izdelek:

UROQUINASA SYNER MEDICA 100.000 U.I. POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 1 vial - 319826005 - 42351000140104 - 42361000140102

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2019-12-17

Navodilo za uporabo

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UROQUINASA SYNER MEDICA 10.000 U.I. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA PERFUSIÓN
UROQUINASA SYNER MEDICA 25.000 U.I. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA PERFUSIÓN
UROQUINASA SYNER MEDICA 100.000 U.I. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA PERFUSIÓN
UROQUINASA SYNER MEDICA 250.000 U.I. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA PERFUSIÓN
UROQUINASA SYNER MEDICA 500.000 U.I. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA PERFUSIÓN
uroquinasa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Uroquinasa Syner Medica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Uroquinasa Syner Medica
3.
Cómo usar Uroquinasa Syner Medica
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Uroquinasa Syner Medica
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UROQUINASA SYNER MEDICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Uroquinasa Syner Medica. El principio activo
es uroquinasa, un enzima
extraido de la orina humana que puede actuar como trombolítico. Esto
significa que puede ayudar a
disolver coágulos en la sangre que pueden formarse en:
-
Catéteres o cánulas intravenosos (tubos quirúrgicos usados para
eliminar fluidos o introducir fluidos en
el cuerpo)
-
Pulmones
-
Venas profundas
- Arterias periféricas (vasos sanguíneos alejados del corazón, como
en las piernas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR UROQUINASA SYNER MEDICA
NO USE UROQUINASA SYNER MEDICA
-
si es alérgico (hipersensible) a la uroquinasa o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene una hemorragia en el estómago o los int

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Uroquinasa SYNER MEDICA 10.000 U.I. polvo para solución inyectable y
para perfusión
Uroquinasa SYNER MEDICA 25.000 U.I. polvo para solución inyectable y
para perfusión
Uroquinasa SYNER MEDICA 100.000 U.I. polvo para solución inyectable y
para perfusión
Uroquinasa SYNER MEDICA 250.000 U.I. polvo para solución inyectable y
para perfusión
Uroquinasa SYNER MEDICA 500.000 U.I. polvo para solución inyectable y
para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 10.000, 25.000, 100.000, 250.000 o 500.000 U.I de
uroquinasa producida a partir de
orina humana.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo blanco para solución inyectable y para perfusión
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Uroquinasa Syner Medica está indicado para la lisis de coágulos
sanguíneos en las siguientes afecciones:
-
catéteres y cánulas intravasculares trombosados
-
trombosis venosa profunda proximal, aguda y extensa
-
embolia pulmonar aguda masiva
-
arteriopatía periférica oclusiva aguda con isquemia que pone en
peligro una extremidad
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uroquinasa Syner Medica debe utilizarse únicamente en el ámbito
hospitalario. Deben estar disponibles las
técnicas de diagnóstico y de monitorización adecuadas.
Posología
La dosis de Uroquinasa Syner Medica debe ajustarse de manera
individualizada, dependiendo de la
condición clínica y de la respuesta al tratamiento.
CATÉTERES Y CÁNULAS INTRAVASCULARES TROMBOSADOS
Deben disolverse entre 5.000 y 25.000 UI de Uroquinasa Syner Medica en
el volumen de disolvente
necesario para llenar por completo la luz del catéter o de la cánula
y bloquearla durante 20 a 60 minutos.
Después, se aspira el lisado y, si es necesario, se repite el
procedimiento.
De forma alternativa, pueden administrarse, mediante infusión, un
máximo de 250.000 UI de Uroquinasa
Syner Medica en el catéter o la cánula durante un periodo de 90-180
minutos