Valsartan HCT Ranbaxy 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Valsartanum; Hydrochlorothiazidum

Dostopno od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Koda artikla:

C09DA03

INN (mednarodno ime):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Odmerek:

160 mg + 12,5 mg

Farmacevtska oblika:

tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

14 tabl., 5909990886043, Rp; 28 tabl., 5909990886050, Rp

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VALSARTAN HCT RANBAXY, 80 + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALSARTAN HCT RANBAXY, 160 + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALSARTAN HCT RANBAXY, 160 + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
(_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum_)
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Valsartan HCT Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan HCT Ranbaxy
3.
Jak stosować lek Valsartan HCT Ranbaxy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valsartan HCT Ranbaxy
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALSARTAN HCT RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Valsartan HCT Ranbaxy zawiera dwie substancje czynne: walsartan i
hydrochlorotiazyd, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
•
WALSARTAN należy do klasy leków zwanych “antagonistami receptora
angiotensyny II”, grupy
leków, których zadaniem jest kontrola wysokiego ciśnienia krwi.
Angiotensyna typu II jest
substancją powstającą w organizmie, która powoduje skurcz naczyń
krwionośnych, tym
samym podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez
blokowanie aktywności
angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się i
ciśnienie krwi zmniejsza się.
•
HYDROCHLOROTIAZYD należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi
(określanych również jako „tabletki odwadniające”).
Hydrochlorotiazyd zwiększa ilo

Lastnosti izdelka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan HCT Ranbaxy, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
_(Valsartanum + Hydrochlorothiazidum)_
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Valsartan HCT Ranbaxy
zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki barwy bladopomarańczowej, powlekane, owalne, wielkości
około 15.0 x 8.25 z wytłoczonym napisem „VH 2” na jednej stronie
i gładkie na drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Produkt leczniczy złożony Valsartan HCT Ranbaxy będący
połączeniem określonych dawek dwóch leków, jest wskazany do
stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie_
Zalecana dawka produktu leczniczego Valsartan HCT Ranbaxy wynosi
jedną tabletkę raz na dobę. Zaleca się indywidualne dostosowanie
dawki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia i innych
działań niepożądanych.
Jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie, można rozważyć
bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie produktem złożonym
o ustalonej dawce u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem, pod warunkiem, że produkt ten podaje się w
dawce, która została wcześniej dobrana dla każdego składnika
indywidualnie.
Po rozpoczęciu terapii należy ocenić odpowiedź kliniczną na
leczenie produktem leczniczym Valsartan HCT Ranbaxy, a jeśli
ciśnienia krwi nie udaje się kontrolować, dawkę leku można
zwiększyć poprzez zwiększenie dawki każdego ze składników do
uzyskania dawki maksymalnej 320 mg + 25 mg.
Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zau