Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Venlafaxinhydrochlorid
acis Arzneimittel GmbH
N06AX16
venlafaxine hydrochloride
Hartkapsel, retardiert
Venlafaxinhydrochlorid 84.87mg
gültig
palde-venlafaxin-acis-75mg-retard-2015-10-cv-patent.rtf Seite 1 von 10 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VENLAFAXIN ACIS ® 75 MG RETARD Hartkapseln, retardiert LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Venlafaxin acis 75 mg retard und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Venlafaxin acis 75 mg retard beachten? 3. Wie ist Venlafaxin acis 75 mg retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Venlafaxin acis 75 mg retard aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VENLAFAXIN ACIS 75 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Venlafaxin acis 75 mg retard ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden wie Angsterkrankungen angewendet. Man geht davon aus, dass Menschen, die an Depression und/oder Angsterkrankungen leiden, niedrigere Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen. Venlafaxin acis 75 mg retard ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die an Preberite celoten dokument
spcde-venlafaxin-acis-retard-2015-10-cv-patent.rtf Seite 1 von 17 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Venlafaxin acis ® 75 mg retard Venlafaxin acis ® 150 mg retard Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Venlafaxin acis 75 mg retard Eine Kapsel enthält Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 75 mg Venlafaxin. Sonstige Bestandteile: Sucrose max. 92,69 mg Gelborange S (E110) 0,0006 mg Venlafaxin acis 150 mg retard Eine Kapsel enthält Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 150 mg Venlafaxin. Sonstige Bestandteile: Sucrose max. 185,38 mg Gelborange S (E110) 0,0183 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert. Venlafaxin acis 75 mg retard Weißes bis beigefarbenes Granulat in einer Kapsel bestehend aus einem gelben Oberteil und einem durchsichtigen Unterteil. Venlafaxin acis 150 mg retard Weißes bis beigefarbenes Granulat in einer Kapsel bestehend aus einem ockerfarbenen Oberteil und einem durchsichtigen Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Behandlung von Episoden einer Major Depression − Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major-Depression − Behandlung der sozialen Angststörung 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Episoden einer Major Depression Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für retardiertes Venlafaxin 75 mg einmal täglich. Patienten, die nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können aus Dosiserhöhungen bis zu einer maximalen Dosis von 375 mg/Tag Nutzen ziehen. Dosiserhöhungen können in Abständen von 2 Wochen oder länger erfolgen. Falls aufgrund der Symptomschwere klinisch angezeigt, können Dosiserhöhungen in häufigeren, aber nicht geringeren Abständen als 4 Tagen erfolgen. Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollten Dosiserhöhungen nur nach einer klinischen Beurteilung erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Die niedrigste wirksame Dosis sollte beibehalten werden. spcde-venlafaxin-acis-retard-2015-10-cv-patent.rtf S Preberite celoten dokument