Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Venlafaxine hydrochloride
KRKA SVERIGE AB
N06AX16
Venlafaxine hydrochloride
75 mg
depotkapseli, kova
Kaupan: 14 (VNR-numero: 164672), 28 (VNR-numero: 091034), 98 (VNR-numero: 091043), 100 (VNR-numero: 057365) Ei kaupan: 10, 20, 3
Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 98 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 112, 250
venlafaksiini
Substituutioryhmä: 1021
Myyntilupa myönnetty
2008-04-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE VENLAFAXIN KRKA 37,5 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT VENLAFAXIN KRKA 75 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT VENLAFAXIN KRKA 150 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT venlafaksiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Venlafaxin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Venlafaxin Krka -depotkapseleita 3. Miten Venlafaxin Krka -depotkapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Venlafaxin Krka -depotkapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VENLAFAXIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Venlafaxin Krka sisältää vaikuttavana aineena venlafaksiinia. Venlafaxin Krka -depotkapseli on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään masennuksen ja muiden sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Masennus- ja/tai ahdistuspotilaiden aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien arvellaan olevan tavallista pienemmät. Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta. Venlafaxin Krka -depotkapseleita käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon. Venlafaxin Krka -depotkapseleita käytetään myös aikuisilla, Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Venlafaxin Krka 37,5 mg kovat depotkapselit Venlafaxin Krka 75 mg kovat depotkapselit Venlafaxin Krka 150 mg kovat depotkapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Venlafaxin Krka 37,5 mg kovat depotkapselit Yksi kova depotkapseli sisältää 37,5 mg venlafaksiinia venlafaksiinihydrokloridina. Venlafaxin Krka 75 mg kovat depotkapselit Yksi kova depotkapseli sisältää 75 mg venlafaksiinia venlafaksiinihydrokloridina. Venlafaxin Krka 150 mg kovat depotkapselit Yksi kova depotkapseli sisältää 150 mg venlafaksiinia venlafaksiinihydrokloridina. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sakkaroosi. Yksi 37,5 mg kova depotkapseli sisältää 32,5 mg sakkaroosia. Yksi 75 mg kova depotkapseli sisältää 65 mg sakkaroosia. Yksi 150 mg kova depotkapseli sisältää 130 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova depotkapseli Venlafaxin Krka 37,5 mg:n kovat depotkapselit Vaalean punaruskea ja valkoinen kapseli (runko: valkoinen, hattu: vaalean punaruskea), jossa on sisällä valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä. Venlafaxin Krka 75 mg:n kovat depotkapselit Vaaleanpunainen kapseli, jossa on sisällä valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä. Venlafaxin Krka 150 mg:n kovat depotkapselit Oranssi-ruskea kapseli, jossa on sisällä valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vakavan masennuksen hoito. Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito. Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito. Paniikkihäiriön hoito myös potilailla, joilla paniikkihäiriöön liittyy myös julkisten paikkojen pelko. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vakava masennus Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositeltava aloitusannos on 75 mg kerran vuorokaudessa. Jos 75 mg/vrk aloitusannoksilla ei saavuteta vastetta, voi olla hyödyllistä suurentaa annosta enintään tasolle 375 mg/vrk. Annostusta voidaan suurentaa 2 viikon välein tai harvemmin. Jos tämä on potilaan kliinisen tila Preberite celoten dokument