Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
salbutamol
GSK d.o.o., Ljubljana
R03CC02
salbutamol
sirup
salbutamol 2 mg / 5 ml
Peroralna uporaba
150 ml
Rp
salbutamol
Pakiranje :škatla s steklenico (z za otroke varno zaporko iz PP/HDPE in tesnilom iz LDPE-PVDC-LDPE) s 150 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s stekleničko (z za otroke varno zaporko in tesnilom iz LDPE-PVDC-LDPE) s 150 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s stekleničko s 150 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-09
NAVODILO ZA UPORABO VENTOLIN 2 MG/5 ML SIRUP SALBUTAMOL PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ventolin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ventolin 3. Kako jemati zdravilo Ventolin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ventolin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VENTOLIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ventolin sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo bronhodilatatorji. Deluje tako, da sprošča mišičje v stenah majhnih dihalnih poti v pljučih. Tako pomaga širiti dihalne poti, s čimer hkrati zmanjša tesnobo v prsnem košu, piskanje in kašelj, zato da lahko lažje dihate. Zdravilo Ventolin jemljemo za: • lajšanje in preprečevanje napadov pri astmi; • ublažitev zoženja dihalnih poti (bronhospazma) pri vseh oblikah bronhialne astme, kroničnem bronhitisu in pri razširjenih zračnih prostorih malih dihalnih poti (emfizemu); • zdravljenje otrok ali tistih odraslih, ki imajo raje zdravila v obliki tekočine. Zdravilo Ventolin je primerno za peroralno zdravljenje otrok od 2. do 11. leta starosti, mladostnikov ali odraslih, ki imajo raje zdravila v obliki tekočine. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VENTOLIN NE JEMLJITE ZDRAVILA VENTOLIN: • če ste alergični na salbutamol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Ventolin se posvetujte z z Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/045-4. 7. 2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA VENTOLIN 2 mg/5 ml sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Pet ml sirupa vsebuje 2 mg salbutamola v obliki 2,4 mg salbutamolijevega sulfata. Pomožne snovi z znanim učinkom 5 ml sirupa vsebuje 10 mg natrijevega benzoata, kar je enako 2 mg/ml. 5 ml sirupa vsebuje 0,03325 µg benzilalkohola, kar je enako 0,00665 µg/ml. 5 ml sirupa vsebuje 5,6 mg natrija, kar je enako 1,12 mg/ml. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA sirup Bister sirup, brez do bledo slamnate barve, brez vidnih delcev in z vonjem po pomaranči. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ventolin sirup je indiciran za uporabo pri otrocih od 2. do 11. leta starosti, mladostnikih ali odraslih, ki imajo raje zdravila v obliki tekočine. Ventolin sirup se uporablja za lajšanje in preprečevanje bronhospazma pri vseh oblikah bronhialne astme, kroničnem bronhitisu in emfizemu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Pri večini bolnikov traja učinek salbutamola 4 do 6 ur. Povečana uporaba agonistov adrenergičnih receptorjev beta 2 kaže na poslabšanje astme. Pri takih bolnikih moramo ponovno oceniti načrt zdravljenja in presoditi o sočasnem zdravljenju z glukokortikosteroidom. Ker lahko prevelik odmerek zdravila povzroči neugodne škodljive učinke, se sme velikost odmerka in pogostnost vnašanja povečati samo po zdravnikovem navodilu. Odrasli Običajni učinkoviti odmerek je 10 ml sirupa (4 mg salbutamola) 3- ali 4-krat na dan. Če s tem odmerkom ne dosežemo ustrezne bronhodilatacije, lahko posamezne odmerke postopno povečamo do 20 ml sirupa (8 mg salbutamola). JAZMP-IB/045-4. 7. 2022 Nekateri bolniki se ugodno odzivajo na zdravljenje s 5 ml sirupa (2 mg salbutamola) 3- ali 4-krat na dan. Pediatrična populacija 2 do 6 let: 2,5 do 5 ml sirupa (1 do 2 mg salbutamola) 3- ali 4-krat na dan 6 do 12 let: 5 ml sirupa (2 mg salbutamola) 3- ali 4-krat na dan nad 12 let: 5 do 10 ml sirupa (2 do 4 mg salbutamola) 3- ali 4- Preberite celoten dokument