VETARAXOID - NP - prenos

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

oznaka:

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Vetaraxoid 5 mg/10 mg tablete za pse in mačke
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve, Belgija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vetaraxoid 5 mg/10 mg tablete za pse in mačke
3.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 tableta vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
hidroksizinijev klorid
10,00 mg
prednizolon
5,00 mg
4.
INDIKACIJE
Vetaraxoid tablete uporabljamo za zdravljenje ali kot podporo
zdravljenju pri vnetnih in alergijskih
obolenjih pri psih in mačkah, kot so alergijski ali nespecifični
dermatitisi (npr. atopični dermatitis,
alergija na bolšje pike, kontaktna alergija), obolenja
mišično-skeletnega sistema (npr. degenerativni
artritis, diksopatija, revmatska obolenja), vnetja oči in sluhovodov
ter druge alergije ali vnetja, ki
dobro reagirajo na kortikosteroidno zdravljenje (npr. avtoimuna
obolenja).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Sistemsko zdravljenje s kortikosteroidi je kontraindicirano pri
živalih z obolenjem ledvic, diabetesom
melitusom, osteoporozo, s poškodbami na želodčni in črevesni
sluznici, različnimi viremijami, TBC,
pri boleznih povzročenimi s herpesvirusi, pri živalih s svežimi
operacijskimi ranami zaradi poškodb
ter pri živalih z zlomi.
Dajanje kortikosteroidov v zgodnji brejosti povzroča nepravilnosti
pri fetusih pri laboratorijskih
živalih. Kljub temu, da varna uporaba zdravila Vetaraxoid v zgodnji
brejosti ni bila dokazana, uporaba
v tem obdobju ni priporočljiva. Uporaba v pozni brejosti lahko
povzroči prezgodnji porod ali abortus.
Posledično uporaba tega zdravila v obdobju brejosti ni
priporočljiva.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri uporabi kortikosteroidov s protivnetnim delovanjem, kot je
prednizolon, je znano, da se pojavljajo
številni
stranski
učinki.
Medtem
ko
živa

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vetaraxoid 5 mg/10 mg tablete za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
hidroksizinijev klorid
10,00 mg
prednizolon
5,00 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Okrogla, ploščata tableta topih robov bele barve z zarezo na eni
strani in ravna na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Vetaraxoid tablete se uporabljajo za zdravljenje ali kot podporo
zdravljenju pri vnetnih in alergijskih
obolenjih pri psih in mačkah, kot so alergijski ali nespecifični
dermatitisi (npr. atopični dermatitis,
alergija na bolšje pike, kontaktna alergija), obolenja
mišično-skeletnega sistema (npr. degenerativni
artritis, diksopatija, revmatska obolenja), vnetja oči in sluhovodov
ter druge alergije ali vnetja, ki
dobro reagirajo na kortikosteroidno zdravljenje (npr. avtoimuna
obolenja).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Sistemsko zdravljenje s kortikosteroidi je kontraindicirano pri
živalih z obolenjem ledvic, diabetesom
melitusom, osteoporozo, s poškodbami na želodčni in črevesni
sluznici, različnimi viremijami, TBC,
pri boleznih povzročenimi s herpesvirusi, pri živalih s svežimi
operacijskimi ranami zaradi poškodb
ter pri živalih z zlomi.
Dajanje kortikosteroidov v zgodnji brejosti povzroča nepravilnosti
pri fetusih pri laboratorijskih
živalih. Ker varna uporaba zdravila Vetaraxoid v zgodnji brejosti ni
bila dokazana, uporaba v tem
obdobju ni priporočljiva. Uporaba v pozni brejosti lahko povzroči
prezgodnji porod ali abortus.
Posledično uporaba tega zdravila v obdobju brejosti ni
priporočljiva.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Ustrezno odmerjanje je odvisno od zdravstvenega stanja živali in
obolenja, ki ga zdravit