VETMEDIN S (PIMOVITA) 1-25_2-5_5_10 mg tbl - MRP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

QC01CE90

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
VETMEDIN S 1,25 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
VETMEDIN S 2,5 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
VETMEDIN S 5 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
VETMEDIN S 10 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE
STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Nemčija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6.,
Madžarska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vetmedin S 1,25 mg žvečljive tablete za pse
Vetmedin S 2,5 mg žvečljive tablete za pse
Vetmedin S 5 mg žvečljive tablete za pse
Vetmedin S 10 mg žvečljive tablete za pse
Pimobendan_ _
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Ena žvečljiva tableta vsebuje:
pimobendan: 1,25 mg
pimobendan: 2,5 mg
pimobendan: 5 mg
pimobendan: 10 mg
Rjavkasta, ovalna, deljiva tableta, zarezana na obeh straneh.
Tableto lahko razdelite v enaki polovici.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje kongestivnega popuščanja srca pri psih, ki nastane
zaradi dilatativne kardiomiopatije ali
insuficience srčnih zaklopk (regurgitacija mitralne in/ali
trikuspidalne zaklopke).
(Glejte tudi poglavje “Odmerki, poti in način uporabe zdravila”.)
Za zdravljenje dilatativne kardiomiopatije v predkliničnem stadiju
(asimptomatske z zvečanim
premerom levega prekata ob koncu sistole in diastole) pri dobermanih
po ehokardiografski diagnozi
bolezni srca (glejte poglavji »Posebna opozorila« in »Posebni
previdnostni ukrepi za uporabo pri
živalih«).
Stran 2 od 5
Za zdravljenje psov z mioksomatozno boleznijo mitralne zaklopke (MMVD)
v predklinični fazi
(asimptomatsko s sistoličnim mitralnim šumom in dokazi o povečani
velikosti srca), da bi zakasnili
nastanek kliničnih simptomov srčnega popuščanja (glejte poglavji
»Posebna opozorila« in »Posebni
previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih«).
.
5.
KONTRAINDIKACIJ

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vetmedin S 5 mg žvečljive tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
pimobendan
5 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta.
Rjavkasta, ovalna, deljiva tableta, zarezana na obeh straneh.
Tableto lahko razdelite v enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Pes
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje kongestivnega popuščanja srca pri psih, ki nastane
zaradi dilatativne kardiomiopatije ali
insuficience srčnih zaklopk (regurgitacija mitralne in/ali
trikuspidalne zaklopke).(Glejte tudi poglavje
4.9.)
Za zdravljenje dilatativne kardiomiopatije v predkliničnem stadiju
(asimptomatske z zvečanim
premerom levega prekata ob koncu sistole in diastole) pri dobermanih
po ehokardiografski diagnozi
bolezni srca (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Za zdravljenje psov z miksomatozno boleznijo mitralne zaklopke (MMVD)
v predklinični fazi
(asimptomatsko s sistoličnim mitralnim šumom in dokazi o povečani
velikosti srca), da bi zakasnili
nastanek kliničnih simptomov srčnega popuščanja (glejte poglavji
4.4 in 4.5).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pimobendana pri hipertrofičnih kardiomiopatijah ali
boleznih, pri katerih zaradi
funkcijskih ali anatomskih razlogov ni mogoče doseči zvečanja
minutnega volumna srca (npr. stenoza
aorte).
Ker se pimobendan presnavlja predvsem preko jeter, ga ne smemo
uporabljati pri psih s težko okvaro
funkcije jeter (glejte tudi poglavje 4.7).
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo ni bilo testirano na primerih asimptomatske DKM pri
dobermanih z atrijsko fibrilacijo ali
vztrajno ventrikularno tahikardijo.
Zdravilo ni bilo testirano na primerih asimptomatskega miksomatoznega
obolenja mitralne zaklopke
pri psih z znatno supraventrikularno in/ali ventrikularno
tahiaritmijo.
Stran 2 od 5
4.5
PO