VIGAMOX 5mg/ml kapljice za oko, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

moksifloksacin

Dostopno od:

Novartis Pharma GmbH

Koda artikla:

S01AE07

INN (mednarodno ime):

moksifloksacin

Farmacevtska oblika:

Kapljice za oko, raztopina

Sestava:

moksifloksacin 5 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

5 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

moksifloksacin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 kapalnim vsebnikom s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-03-20

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/042-25.08.2023 1
NAVODILO ZA UPORABO
VIGAMOX 5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
moksifloksacin (v obliki klorida)
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo VIGAMOX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VIGAMOX
3.
Kako uporabljati zdravilo VIGAMOX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila VIGAMOX
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VIGAMOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Vigamox vsebuje učinkovino moksifloksacin. Moksifloksacin
spada v skupino antibiotikov,
imenovanih fluorokinoloni, ki se uporabljajo za zdravljenje
bakterijskih okužb očesa.
VIGAMOX kapljice za oko uporabljamo za zdravljenje očesnih okužb
(konjunktivitis), ki jih povzročajo
bakterije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VIGAMOX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VIGAMOX
•
če ste alergični (preobčutljivi) na moksifloksacin, druge kinolone
ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila VIGAMOX se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom:
•
ČE IMATE ALERGIJSKO REAKCIJO NA ZDRAVILO VIGAMOX.
Alergijske reakcije se pojavljajo občasno,
resne reakcije pa so redke.
Če imate
kakršno koli
alergijsko (preobčutljivostno)
reakcijo
ali
neželeni učinek, glejte poglavje 4.
•
ČE NOSITE KONTAKTNE LEČE
– prenehajte nositi leče, če imate kakršne koli znake ali
simptome
očesne okužbe

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/042-25.08.2023 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/042-25.08.2023 2
1.
IME ZDRAVILA
VIGAMOX 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine vsebuje 5,45 mg moksifloksacinijevega klorida, kar
ustreza 5 mg moksifloksacina.
Ena kapljica za oko vsebuje 190 mikrogramov moksifloksacina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko (raztopina)
Bistra, zelenkasto rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Topikalno zdravljenje purulentnega bakterijskega konjunktivitisa, ki
ga povzročajo za moksifloksacin
občutljivi sevi (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Upoštevati je treba
tudi uradne smernice za pravilno uporabo
antibiotikov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli, vključno s starostniki (≥ 65 let) _
Odmerek je ena kapljica zdravila v prizadeto oko (oči) 3-krat na dan.
Okužba se običajno izboljša v 5 dneh in potem je treba z
zdravljenjem nadaljevati še 2 do 3 dni. Če v
5 dneh po začetku zdravljenja ni opaziti izboljšanja, je treba
ponovno proučiti diagnozo in/ali zdravljenje.
Dolžina zdravljenja je odvisna od jakosti bolezni ter od kliničnega
in bakteriološkega poteka okužbe.
_Pediatrična populacija _
Prilagoditev odmerka ni potrebna.
_Jetrna in ledvična okvara _
Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Način uporabe
Samo za okularno uporabo. Ni za injiciranje. Zdravila VIGAMOX 5 mg/ml
kapljice za oko, raztopina ne
smete injicirati subkonjunktivalno ali direktno v sprednji očesni
prekat.
Kontaminacijo vrha kapalnega dela vsebnika in raztopine preprečimo
tako, da pazimo, da se z njim ne
dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
JAZMP-IB/042-25.08.2023 3
Da bi preprečili absorpcijo kapljic skozi nosno sluznico, še posebej
pri novorojenčkih ali otrocih, je treba
po vkapanju kapljic s prstoma pritisniti na solznonosna voda in ju
držati zaprta 2 do 3 minute. Če je
zaščitni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga je treba
odstraniti pred uporabo