Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dienogest
BAYER d.o.o.
G03DB08
dienogest
tableta
dienogest 2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
dienogest
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-12
1 JAZMP-II/035-24.04.2020 NAVODILO ZA UPORABO VISANNE 2 MG TABLETE dienogest PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Visanne in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Visanne 3. Kako jemati zdravilo Visanne 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Visanne 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VISANNE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Visanne se uporablja za zdravljenje endometrioze (rast maternične sluznice zunaj maternične votline, ki jo spremljajo bolečine). Zdravilo Visanne vsebuje hormon dienogest, ki spada med progestagene. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VISANNE NE JEMLJITE ZDRAVILA VISANNE, če imate KRVNE STRDKE (trombembolijo) v venah. Krvni strdek se lahko pojavi npr. v žilah nog (globoka venska tromboza) ali pljuč (pljučna embolija). Glejte tudi poglavje _"Zdravilo Visanne _ _in venski krvni strdki",_ v nadaljevanju,_ _ če imate ali ste kdaj imeli HUDO BOLEZEN ARTERIJ, vključno s srčnožilnimi boleznimi, npr. SRČNI INFARKT, MOŽGANSKO KAP ali BOLEZEN SRCA, ki povzroča slabšo prekrvitev srca (angina pektoris). Glejte tudi poglavje _"Zdravilo Visanne in arterijski krvni strdki",_ v nadaljevanju, če imate SLADKORNO BOLEZEN s spremembami na ožilju, če imate ali ste kdaj imeli HUDO BOLEZEN JETER (in se vam kazalci delovanja jeter še niso normalizirali). Simptoma bolezni jeter sta lahko porumenelost kože in/ali sr Preberite celoten dokument
1 JAZMP-II/035-24.04.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Visanne 2 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2 mg dienogesta. Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 62,8 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta bele ali skoraj bele, okrogle ploščate tablete s poševnimi robovi z vtisnjeno črko »B« na eni strani in premerom 7 mm 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE zdravljenje endometrioze 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Način uporabe _ peroralna uporaba _Odmerjanje _ Vsak dan je treba vzeti eno tableto brez premora, po možnosti vsak dan ob istem času, po potrebi z nekaj tekočine. Tableto se lahko vzame s hrano ali brez nje. Tablete je treba jemati neprekinjeno, ne glede na krvavitev iz nožnice. Ko so porabljene vse tablete iz enega pretisnega omota, je treba brez prekinitve nadaljevati z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota. Z zdravljenjem se lahko začne kateri koli dan menstruacijskega ciklusa. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Visanne je treba prenehati uporabljati katero koli hormonsko kontracepcijsko metodo. Če ženska potrebuje zaščito pred nosečnostjo, mora uporabljati nehormonske kontracepcijske metode (npr. pregradne metode). _Ravnanje v primeru pozabljenih tablet _ 2 JAZMP-II/035-24.04.2020 Če ženska pozabi vzeti zdravilo Visanne, bruha in/ali ima drisko (v 3 – 4 urah po zaužitju tablete), se lahko učinkovitost zdravila zmanjša. Če pozabi vzeti eno ali več tablet, naj vzame eno tableto takoj, ko se spomni, in nato nadaljuje z jemanjem tablet naslednji dan ob običajnem času. Če se tableta zaradi bruhanja ali driske ne absorbira, je treba vzeti novo tableto. _DODATNE INFORMACIJE ZA POSEBNE SKUPINE _ _Pediatrična populacija _ Zdravilo Visanne ni indicirano za uporabo pri deklicah pred menarho. Varnost in učinkovitost zdravila Visanne so preučevali v nenadzorovanem kliničnem preskušanju, ki je trajalo 12 mesecev, pri Preberite celoten dokument