Xefo 8 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lornoksikam

Dostopno od:

Takeda Pharma A/S

Koda artikla:

M01AC05

INN (mednarodno ime):

lornoksikam

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

lornoksikam 8 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

lornoksikam

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-07-07

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/050/G-01.04.2013
NAVODILO ZA UPORABO
Xefo 8 mg filmsko obložene tablete
lornoksikam
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Xefo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xefo
3.
Kako jemati zdravilo Xefo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xefo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XEFO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Xefo je nesteroidno protivnetno in protirevmatično zdravilo iz
skupine oksikamov. Namenjeno je
KRATKOTRAJNEMU ZDRAVLJENJU AKUTNE BLAGE DO ZMERNE BOLEČINE TER
SIMPTOMOM REVMATOIDNEGA
ARTRITISA IN OSTEOARTROZE, KOT SO BOLEČINE IN VNETJE SKLEPOV.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XEFO
NE JEMLJITE ZDRAVILA XEFO
če ste alergični (preobčutljivi) na lornoksikam ali katerokoli
sestavino zdravila Xefo 8 mg
filmsko obložene tablete
če jemljete druga nesteroidna protivnetna zdravila, kot je
acetilsalicilna kislina (na primer
Aspirin), ibuprofen in zaviralce posebnega encima COX-2
če ste preobčutljivi za druga nesteroidna protivnetna zdravila,
vključno z acetilsalicilno
kislino (na primer Aspirin)
če imate trombocitopenijo (zmanjšano število krvnih ploščic, kar
povečuje tveganje za
krvavitve ali modrice)
če imate hudo srčno popuščanje
če imate krvavitev v prebavilih, rupturo in krvavitev iz žile v
možganih ali druge bolezni s
krvavitvijo
če ste kdaj imeli krvavitev ali predrtje v prebavilih, povezano s
predhodnim zdravljenjem z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
če imate aktivno peptično razjedo ali ste kdaj imeli

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/050/G-01.04.2013
1. IME ZDRAVILA
Xefo 8 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat 90 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela do rumenkasta podolgovata filmsko obložena tableta z odtisom
„L08“.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Kratkotrajno lajšanje akutne blage do zmerne bolečine
- Simptomatsko lajšanje bolečine in vnetja pri osteoartrozi
- Simptomatsko lajšanje bolečine in vnetja pri revmatoidnem
artritisu
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pri vseh bolnikih režim odmerjanja prilagodimo odzivu posameznika na
zdravljenje.
Bolečine
8-16 mg lornoksikama na dan, razdeljenega na 2 ali 3 odmerke.
Največji priporočeni dnevni odmerek je
16 mg.
Osteoartroza in revmatoidni artritis
Začetni priporočeni odmerek je 12 mg lornoksikama na dan, razdeljen
na 2 ali 3 odmerke. Vzdrževalni
odmerek ne sme biti večji od 16 mg lornoksikama na dan.
Zdravilo Xefo filmsko obložene tablete je namenjeno peroralni uporabi
in ga mora bolnik vzeti z
zadostno količino tekočine.
Dodatni podatki o posebnih populacijah
Otroci in mladostniki
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Xefo filmsko obložene
tablete pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni
priporočljiva.
Starostniki
JAZMP-IA/050/G-01.04.2013
Za bolnike, starejše od 65 let in brez okvare delovanja ledvic in
jeter, ni potrebno prilagajati
odmerjanja. Pri teh bolnikih zdravilo Xefo filmsko obložene tablete
dajemo previdno, saj slabše
prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte
poglavje 4.4).
Okvara ledvic
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je največji priporočeni
dnevni odmerek 12 mg, razdeljen
na 2 ali 3 odmerke (glejte poglavje 4.4).
Okvara jeter
Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je največji dnevni odmerek 12 mg,
razdeljen na 2 ali 3 odmerke (glejte
poglavje 4.4).
Možnost ne