Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lornoksikam
Takeda Pharma A/S
M01AC05
lornoksikam
filmsko obložena tableta
lornoksikam 8 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
lornoksikam
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-07-07
JAZMP-IA/050/G-01.04.2013 NAVODILO ZA UPORABO Xefo 8 mg filmsko obložene tablete lornoksikam PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Xefo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xefo 3. Kako jemati zdravilo Xefo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Xefo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO XEFO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Xefo je nesteroidno protivnetno in protirevmatično zdravilo iz skupine oksikamov. Namenjeno je KRATKOTRAJNEMU ZDRAVLJENJU AKUTNE BLAGE DO ZMERNE BOLEČINE TER SIMPTOMOM REVMATOIDNEGA ARTRITISA IN OSTEOARTROZE, KOT SO BOLEČINE IN VNETJE SKLEPOV. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XEFO NE JEMLJITE ZDRAVILA XEFO če ste alergični (preobčutljivi) na lornoksikam ali katerokoli sestavino zdravila Xefo 8 mg filmsko obložene tablete če jemljete druga nesteroidna protivnetna zdravila, kot je acetilsalicilna kislina (na primer Aspirin), ibuprofen in zaviralce posebnega encima COX-2 če ste preobčutljivi za druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino (na primer Aspirin) če imate trombocitopenijo (zmanjšano število krvnih ploščic, kar povečuje tveganje za krvavitve ali modrice) če imate hudo srčno popuščanje če imate krvavitev v prebavilih, rupturo in krvavitev iz žile v možganih ali druge bolezni s krvavitvijo če ste kdaj imeli krvavitev ali predrtje v prebavilih, povezano s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili če imate aktivno peptično razjedo ali ste kdaj imeli Прочитайте повний документ
JAZMP-IA/050/G-01.04.2013 1. IME ZDRAVILA Xefo 8 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama. Pomožne snovi: laktoza monohidrat 90 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela do rumenkasta podolgovata filmsko obložena tableta z odtisom „L08“. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Kratkotrajno lajšanje akutne blage do zmerne bolečine - Simptomatsko lajšanje bolečine in vnetja pri osteoartrozi - Simptomatsko lajšanje bolečine in vnetja pri revmatoidnem artritisu 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pri vseh bolnikih režim odmerjanja prilagodimo odzivu posameznika na zdravljenje. Bolečine 8-16 mg lornoksikama na dan, razdeljenega na 2 ali 3 odmerke. Največji priporočeni dnevni odmerek je 16 mg. Osteoartroza in revmatoidni artritis Začetni priporočeni odmerek je 12 mg lornoksikama na dan, razdeljen na 2 ali 3 odmerke. Vzdrževalni odmerek ne sme biti večji od 16 mg lornoksikama na dan. Zdravilo Xefo filmsko obložene tablete je namenjeno peroralni uporabi in ga mora bolnik vzeti z zadostno količino tekočine. Dodatni podatki o posebnih populacijah Otroci in mladostniki Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Xefo filmsko obložene tablete pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva. Starostniki JAZMP-IA/050/G-01.04.2013 Za bolnike, starejše od 65 let in brez okvare delovanja ledvic in jeter, ni potrebno prilagajati odmerjanja. Pri teh bolnikih zdravilo Xefo filmsko obložene tablete dajemo previdno, saj slabše prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte poglavje 4.4). Okvara ledvic Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je največji priporočeni dnevni odmerek 12 mg, razdeljen na 2 ali 3 odmerke (glejte poglavje 4.4). Okvara jeter Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je največji dnevni odmerek 12 mg, razdeljen na 2 ali 3 odmerke (glejte poglavje 4.4). Možnost ne Прочитайте повний документ