Xefo 8 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lornoksikam

Dostopno od:

Takeda Pharma A/S

Koda artikla:

M01AC05

INN (mednarodno ime):

lornoksikam

Farmacevtska oblika:

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Sestava:

lornoksikam 8 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Enote v paketu:

10 viala

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

lornoksikam

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialami z 8 mg praška za raztopino za injiciranje in 10 ampulami z 2 ml vode za injekcije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2018-04-18

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/050/G-01.04.2013
NAVODILO ZA UPORABO
Xefo 8 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
lornoksikam
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Xefo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xefo
3.
Kako uporabljati zdravilo Xefo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xefo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XEFO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Xefo je nesteroidno protivnetno in protirevmatično zdravilo iz
skupine oksikamov. Namenjeno je
KRATKOTRAJNEMU ZDRAVLJENJU AKUTNE BLAGE DO ZMERNE BOLEČINE V
PRIMERIH, KO PERORALNO DAJANJE
NI PRIMERNO.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO XEFO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA XEFO
če ste alergični (preobčutljivi) na lornoksikam ali katerokoli
sestavino zdravila Xefo 8 mg
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
če jemljete druga nesteroidna protivnetna zdravila kot je
acetilsalicilna kislina (na primer
Aspirin), ibuprofen in zaviralce posebnega encima COX-2
če ste preobčutljivi za druga nesteroidna protivnetna zdravila,
vključno z acetilsalicilno
kislino (na primer Aspirin)
če imate trombocitopenijo (zmanjšano število krvnih ploščic, kar
povečuje tveganje za
krvavitve ali modrice)
če imate hudo srčno popuščanje
če imate krvavitev v prebavilih, rupturo in krvavitev iz žile v
možganih ali druge bolezni s
krvavitvijo
če ste kdaj imeli krvavitev ali predrtje v prebavilih, povezano s
predhodnim zdravljenjem z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
če imate aktivno peptično razjedo ali s

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/050/G-01.04.2013
1. IME ZDRAVILA
Xefo 8 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 8 mg lornoksikama.
Po raztapljanju v 2 ml topila vsebuje pripravljena raztopina 4 mg
lornoksikama/ml.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Prašek: rumena trdna snov
Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina, praktično brez delcev
Osmolarnost pripravljene raztopine je 328 mosmol/kg, pH je približno
8,7.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkoročno lajšanje akutne blage do zmerne bolečine
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
To specifično farmacevtsko obliko se sme uporabiti le, če je
potreben hiter nastop lajšanja bolečine
ali peroralna uporaba ali rektalna uporaba nista mogoči. Običajno se
začne zdravljenje samo z eno
injekcijo.
Pri vseh bolnikih režim odmerjanja prilagodimo odzivu posameznika na
zdravljenje.
Bolečine
Priporočeni odmerek: 8 mg intravensko ali intramuskularno. Dnevni
odmerek ne sme biti večji od 16
mg. Nekateri bolniki morda potrebujejo dodatnih 8 mg v prvih 24 urah.
Pot uporabe zdravila je intravenska (i.v.) ali intramuskularna
injekcija (i.m.). Če dajemo zdravilo kot i.v.
injekcijo, mora injiciranje trajati najmanj 15 sekund. Če pa dajemo
zdravilo kot i.m. injekcijo, mora
injiciranje trajati najmanj 5 sekund.
Po pripravi raztopine morate iglo zamenjati. Za i.m. injekcijo morate
uporabiti iglo, ki je dovolj dolga
za globoko intramuskularno injiciranje.
Za dodatna navodila o ravnanju z zdravilom pred uporabo glejte
poglavje 6.6.
Zdravilo je samo za enoodmerno uporabo.
Dodatni podatki o posebnih populacijah
JAZMP-IA/050/G-01.04.2013
Otroci in mladostniki
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Xefo prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18
let, ni priporočljiva.
Starostniki
Za bolnike, starejše od 65 let in brez okvare delovanja ledvic ali
jeter, ni po